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醫療器械進口類目里包括IVD嗎?IVD屬于醫療器械進口范疇嗎?今天一起來跟首宏的小編看一下吧。
IVD,學名體外診斷,百科中的解釋是在人體之外,通過對于人體的各項樣本進行檢測,獲取到臨床信息,在患者治療的過程中,起到檢測、監督作用的儀器。比如說,在這次新冠疫情中,立下大功的核酸檢測,就屬于IVD的范疇。
進口IVD其實是屬于醫療器械進口的范疇,和醫療器械以及進口醫療器械一樣,IVD也按照使用的途徑、種類、操作的難度,分為一類、二類和三類。目前在IVD的市場中,我國的IVD產業發展起步較晚,但是成長的速度非常快,目前市面上,多事進口醫療器械占據主導地位,而在我國的充分發展下,國產IVD產品取代進口是一個大趨勢。
目前我國市面上常見的IVD進口醫療器械,多是雅培、強生、羅氏、西門子為主,而國內的市場上面份額較低,且巨頭較少,生產的核心產品競爭力低,這些都與發展晚以及科技水平低有一定的關系。在我國國產的醫療器械中,主要有中生北控、利華生物、以及九強生物等為主。主要集中的領域也比較固定:生化診斷試劑以及免疫診斷試劑還有血液學與流式細胞三大市場,國產醫療器械都可以占據較大的分類份額。
IVD在臨床醫學上的重要性不言而喻,無痛、微創、速度快等特點明顯,目前現代醫學上,IVD勢必是以后發力的重點,在目前國產醫療器械的良好勢頭下,我們完全有理由相信,國產醫療器械取代醫療器械進口,只是時間問題而已。
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