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在我國,最近幾年隨著科技的飛速發展,經濟的逐步復蘇,國民對于醫療方面的認知也越來越多,并且經歷過新冠病毒的洗禮之后,醫療器械方面的教育普及度也越來越高,醫療器械方面的需求也逐步加大,我國大部分醫療器械都需要進口,醫療器械進口過程中,就不可避免的涉及到商檢以及法檢,今天我們一起來看一看,醫療器械為什么需要商檢以及法檢。
一:安全
我國的《商檢法》有相關規定,根據保護人類健康和安全、保護動物或者植物的生命和健康、保護環境、防止欺詐行為、維護國家安全問題的原則,由國家商檢部門制定、調整必須實施檢驗的進出口商品目錄,對列入目錄的進出口商品實施檢驗即法定檢驗。所以醫療器械進口后在投入使用前要經過申報、檢驗才能投入使用。
二、違反規定的后果。
對于擅自銷售、使用未報檢或者未經檢驗的屬于法定檢驗的進口商品,或者擅自銷售、使用應申請進口驗證而未申請的進口商品的,由出入境檢驗檢疫機構沒收違法所得,并處商品貨值金額5%以上20%以下罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。情節嚴重,觸犯刑法的將處于3年以下有期徒刑。所以,未經商檢的進口醫療器械是不能提前使用的,這點可以具體咨詢提供醫療器械進口服務的進口醫療器械代理商
三、如何進行法檢
據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》(以下簡稱商檢法)等相關規定,進口的醫療設備在通關放行后20日內,由收貨人根據《商檢法》第十八條的相關規定,向出入境檢驗檢疫機構申請檢驗。一般來說,大部分醫療器械進口都需要進行法檢。
以上是對醫療器械進口為什么要法檢的解釋,作為醫療器械使用單位要充分了解《商檢法》,合理安排法檢時間,避免因為等待法檢時間過長延誤醫療設備投產運行。
首宏醫療控股集團擁有十余年醫療器械進口服務經驗,通過八大安全服務保障體系,累計服務全國超500家醫療機構,對醫療器械商檢流程十分熟悉。首宏安全醫貿團隊專家提示,特別要注意的是,一些高價值進口醫療器械,比如醫用X射線診斷設備,需要安裝調試后,提前通知當地檢驗檢疫機構進行檢查。
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