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大家都知道，在進(jìn)出口貿(mào)易中，很多商品都會(huì)有自己的分級(jí)制度，進(jìn)口醫(yī)療器械同樣也不例外，在進(jìn)口前，中國(guó)海關(guān)會(huì)根據(jù)進(jìn)口醫(yī)療器械的產(chǎn)品樣式以及構(gòu)成，進(jìn)口醫(yī)療器械在臨床上使用的時(shí)機(jī)，和最后可以達(dá)成的用途進(jìn)行分類，海關(guān)的分類主要有以下幾種：高風(fēng)險(xiǎn)類 較高風(fēng)險(xiǎn)類以及一般風(fēng)險(xiǎn)類。那么對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械具體的分類依據(jù)是什么呢？跟著首宏醫(yī)療控股的小編，一起來(lái)看一下吧。

 一、高風(fēng)險(xiǎn)類的進(jìn)口醫(yī)療器械，包含什么條件

1、植入到人體內(nèi)部的裝置

2、介入人體間的有源裝置

3、維持病人生命的機(jī)械裝置

4、對(duì)人體有可能產(chǎn)生危險(xiǎn)，還有能量治療裝置

5、產(chǎn)品產(chǎn)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題，對(duì)于產(chǎn)品的安全性需要監(jiān)管的裝置。

二、較高風(fēng)險(xiǎn)類的進(jìn)口醫(yī)療器械，包含什么條件

1、介入人體的無(wú)源裝置

2、除了高風(fēng)險(xiǎn)條件包含的，與人體接觸的有源醫(yī)療器械

3、同樣是對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量方便，質(zhì)量出過(guò)問(wèn)題的。

三、一般風(fēng)險(xiǎn)類

除去前兩類，最后就是一般風(fēng)險(xiǎn)類了。 對(duì)于進(jìn)口醫(yī)療器械，因?yàn)樯婕傲酸t(yī)療的字眼，那么在進(jìn)口醫(yī)療器械的具體執(zhí)行中，很有可能出現(xiàn)或多或少的紕漏，一旦疏忽，進(jìn)口醫(yī)療器械的標(biāo)的額都比較大，那么就會(huì)造成很嚴(yán)重的損失。青島首宏醫(yī)療控股集團(tuán)，主營(yíng)醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù)，獨(dú)創(chuàng)8大安全體系，為您在醫(yī)療器械進(jìn)口服務(wù)過(guò)程中保駕護(hù)航，醫(yī)貿(mào)一條龍，安全找首宏。