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進口醫療器械,哪些是你必須知道的事情?
2020-07-15        發布者:首宏醫療控股集團

經濟發展,帶動的是人們思想上的提升,思想的提升,帶動了認知提升。人們對于醫療的認知水平有了長足的進步,很多大型醫療機構開始嘗試進口醫療器械,來輔助進行高端的手術或者檢查等,但是進口醫療器械對于很多機構來說很陌生,那么,進口醫療器械,哪些是必須知道的事情。

 

首先進行備案和注冊

根據我國的《醫療器械監督管理條例》規定,對我國進行出口醫療器械的企業,都需要提交給國家一份醫療器械的上市許可證。

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進口醫療器械的中文標示與許可證

進口醫療器械除了備案以及注冊外,還需要有進口醫療器械機構有一份進口醫療器械的中文標示與許可證,并且將機器的所屬信息(產地 名稱  地址  聯系電話)等核實無誤后進行填寫。

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進口醫療器械的單位應有資質

醫療器械的經營許可證以及進出口權,營業執照等。如果企業沒有進出口權,那么可以聯系進口醫療器械服務公司,進行進口。首宏醫療控股集團,專業從事進口醫療器械服務,獨創8項安全保護,為您進口醫療器械服務中保駕護航。


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