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前言:根據企查查網站提供的數據顯示,北京快手科技公司全資公司“四川快手互聯網信息有限公司”正式成立,公司的經營范圍包括:第一、二、三類醫療器械經營。這意味著快手開始著手醫療器械銷售領域。
一、第一、二、三類醫療器械都包括哪些?
一類:風險程度低、實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。比如外科用手術器械、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布、繃帶等等。
二類:具有中度風險,需要嚴格通知管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如普通診察類器械、物理治療以及康復設備等幾大類,具體的產品如心電圖機、腦電圖機、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、醫用小型制氧機等等。
三類:具有較高風險,需要采取特別措施嚴格管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材等等。
圖片來源:參觀消息視頻截圖
二、經歷過重大應急公共衛生事件后,醫械這塊巨大的蛋糕將越做越大、前來分割這塊蛋糕的手也會越來越多。
闡述幾家大型實體企業和電商平臺轉向醫療器械網銷領域。阿里巴巴旗下“計算有限公司”的經營范圍,新增第二類醫療器械銷售,同時新成立了一家主營一、二類醫療器械銷售的公司。著名的盒馬鮮生的經營范圍,也由此前的第二類醫療器械變更為第三類醫療器械。華為旗下新注冊成立的全資子公司,在工商部門登記的經營范圍也涉及到開發、生產和銷售一、二、三類醫療器械。
三、為什么會有大量企業“半路出家”投身醫械網絡銷售?
1、疫情過后,國家開始重點扶持醫療行業,對常用的醫療設備的儲備將會加大。市場前景廣闊。
2、網絡銷售成為目前的銷售熱門方式。
3、國家政策的放開給企業提供了便捷。
資料來源:萬孚生物官網,中康產業資本研究中心
四、網銷醫療器械需要注意哪些問題?
1、銷售假冒偽劣產品。網銷醫療器械火爆的背后,也有很多隱患。食藥監部門監管發現,在網絡電商平臺、直營網站或者是APP,非法銷售未經注冊的醫療器械產品、發布違法違規信息等現象并不罕見。一些搜索引擎甚至為違規的網絡銷售商提供信息服務,欺騙消費者。
2、職能部門監管不力、平臺欠缺自查能力。由于網絡銷售具有虛擬性、跨地域性,隱匿性以及易轉移性等特點,造成了監管管轄職權不明、監管手段之后、調查取證困難、執法依據欠缺等諸多難題。早在2017年就出現過劣質注射用透明質酸鈉、軟性角膜接觸鏡等違規重點品種,針對網售醫療器械展開專項整治,甚至約談了包括百度、京東、阿里、騰訊等七家第三方交易平臺。
總結:想要保障網售醫療器械的質量安全,還要提高及時發現問題并制止的能力,建立起交易檢測平臺,做好互聯網醫療器械信息、交易動態等風險點的監測和分析工作。
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