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風險問題是企業在發展過程中的一個很重要的因素，風險不同代表的意思也不同。醫療器械行業也有自己的風險因素，具體體現在風險、管理、財務、市場、安全風險等等。每個部門都有自己關心的問題，當然風險問題也是管理部門最關心的。

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實際上，企業的風險問題都可以反正在產品和項目上，產品或者項目的成功是指市場化的體現，風險是影響市場化這一目的的消極因素集合。

傳統營銷從用戶需求開始，對各方面因素進行管理和核算，并涉及到營銷的各個方面。現在營銷里面增大了企業社會責任和用戶體驗的程度，國際和國內各方面的發展對營銷的影響越來越大。但是醫療器械行業有其獨特的市場特性，一是行業的專業性，而是行業的差異性，三是多變的行業特性。醫療器械的分類有很多，其專業性和技術更替性決定了其風險性也是多變的。只有掌握了專業知識，通過不同類別產品和用戶體驗的把控，才能掌握醫療器械的風險管控。

風險總來都是有的，只能面對卻無法消除。面對風險首先要擁有自己的知識產權，保證核心技術不被盜取，這個對于 醫療器械行業來說極為重要。其次是市場需求潛力。產品流行之后，假冒偽劣和惡意競爭問題就會接踵而至。也有可能你在追逐一個新型產品的時候，研發出來之后，熱度或許已經過了。還有就是產品的競爭力問題。沒有案例意味著沒有現成的市場。再就是產品技術方面，雖然某些機構研發了很多不錯的產品，但因為不實用等問題無法占據市場。優秀的管理團隊也是很重要的。不能接受新鮮事物和技術，沉迷于過去的經驗，也是醫療器械企業失敗的開始。最后，良好的客戶管理也是至關重要的。但隨著國家對醫療器械行業的管控力度越來越強，人際關系的模式越來越靠不住。

醫療器械的風險管控對企業自身非常重要，所以在進行產品研發和項目實施之前，，應當做好風險預估工作。首宏醫療控股集團認為，市場風險是企業生存和發展中不可避免的因素，但也是企業發展和進步的原動力，這一點企業管理者需要重視。