新聞資訊 了解首宏動態(tài)、掌握行業(yè)資訊
醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫是醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)的重要組成部分。按照《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》的要求和《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作方案》的安排,醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫于2019年12月10日正式上線,面向試點企業(yè)開放針對試點品種的唯一標識相關數(shù)據(jù)申報功能。
構建唯一標識主數(shù)據(jù)
醫(yī)療器械唯一標識由產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識組成,醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫將匯聚醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品標識及相關數(shù)據(jù),由醫(yī)療器械注冊人/備案人負責數(shù)據(jù)申報,并對數(shù)據(jù)的真實性、準確性、唯一性負責。唯一標識數(shù)據(jù)庫將為生產(chǎn)、流通和使用等各環(huán)節(jié)提供醫(yī)療器械的主數(shù)據(jù),實現(xiàn)數(shù)據(jù)同源、標準統(tǒng)一。
推動全鏈條聯(lián)動
按照《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》“探索高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應用”的要求,醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫中增加了醫(yī)保編碼字段和耗材與設備的分類,以推動醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動,實現(xiàn)多方數(shù)據(jù)共享,助推“三醫(yī)聯(lián)動”。
提供多種服務模式
醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫以規(guī)范性、易用性、開放性和擴展性為建設原則,頁面設計簡潔友好,操作便捷。在充分考慮用戶需求的基礎上,提供了網(wǎng)頁申報、模板導入和接口對接等數(shù)據(jù)申報方式,以及網(wǎng)頁在線查詢、數(shù)據(jù)批量下載和接口對接等數(shù)據(jù)共享方式,方便各類用戶根據(jù)實際需求自行選擇申報、共享方式,為用戶提供良好體驗。
開設唯一標識系統(tǒng)專欄
為方便公眾查看醫(yī)療器械 唯一標識系統(tǒng)建設工作動態(tài),國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“醫(yī)療器械”版塊開設了“醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)”專欄(如圖1所示),點擊進入可查詢相關政策法規(guī)、工作動態(tài)、數(shù)據(jù)庫操作指南等(如圖2所示),還可通過該頁面 “申報入口”進入到唯一標識數(shù)據(jù)庫申報登錄頁面(如圖3所示)。
下一步,國家藥監(jiān)局將加強對醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)申報的指導與服務,按照試點工作安排于2020年3月向試點單位開放唯一標識數(shù)據(jù)庫查詢與共享服務。
首宏醫(yī)療控股集團股份有限公司 地址:山東省青島市南區(qū)南京路8號府都大廈 16、20-22 層 聯(lián)系電話:400-699-8388
Copyright @ 2018 Safehigh ALL Right Reserved.
ICP備案:魯ICP備19047490號-1