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醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易

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衛(wèi)生健康“基本法”不只為防醫(yī)鬧,值得關(guān)注的還有這些!
2020-01-06        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)

1228日,《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》經(jīng)全國(guó)人大常委會(huì)表決通過(guò),并將于202061日實(shí)施。因?yàn)閯偤糜嗅t(yī)生被傷害事件,不少媒體,包括主流媒體則只側(cè)重宣傳了該法律中保護(hù)醫(yī)護(hù)人員安全的內(nèi)容,以至于外界誤以為這只是一部《醫(yī)護(hù)人員安全保護(hù)法》,可實(shí)際上這部“促進(jìn)法”不僅是保護(hù)醫(yī)護(hù)人員,更是一部守護(hù)全國(guó)人民健康的法律。

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該法明確規(guī)定了8項(xiàng)權(quán)利,15項(xiàng)機(jī)制,18項(xiàng)體系,26項(xiàng)制度。除了大眾關(guān)心的針對(duì)防止醫(yī)鬧的具體規(guī)定外,該法還涉及社會(huì)辦醫(yī)、醫(yī)療信息安全、提高醫(yī)療器械的安全、違法藥品競(jìng)標(biāo)等多方面,下面首宏就帶您梳理一下,該法律值得關(guān)注的地方。

 

01立法防醫(yī)鬧 禁止威脅醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全

該法第五十七條,對(duì)醫(yī)鬧作出明確規(guī)定:全社會(huì)應(yīng)當(dāng)關(guān)心、尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員,維護(hù)良好安全的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序,共同構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

醫(yī)療衛(wèi)生人員的人身安全、人格尊嚴(yán)不受侵犯,其合法權(quán)益受法律保護(hù)。禁止任何組織或者個(gè)人威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全,侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴(yán)。

國(guó)家采取措施,保障醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)環(huán)境。

第一百零五條:違反本法規(guī)定,擾亂醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所秩序,威脅、危害醫(yī)療衛(wèi)生人員人身安全,侵犯醫(yī)療衛(wèi)生人員人格尊嚴(yán),非法收集、使用、加工、傳輸公民個(gè)人健康信息,非法買(mǎi)賣(mài)、提供或者公開(kāi)公民個(gè)人健康信息等,構(gòu)成違反治安管理行為的,依法給予治安管理處罰。

第一百零六條 違反本法規(guī)定,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;造成人身、財(cái)產(chǎn)損害的,依法承擔(dān)民事責(zé)任。

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  ▲據(jù)《健康時(shí)報(bào)》整理20112018年之間,被殺害的醫(yī)生達(dá)到47


02社會(huì)辦醫(yī)應(yīng)享受公立醫(yī)院同等政策優(yōu)惠

近年來(lái),隨著國(guó)家“放管服”政策的實(shí)施,社會(huì)辦醫(yī)數(shù)量猛增。據(jù)2018年國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)顯示,截至2018年末全國(guó)共有醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)100.4萬(wàn)個(gè),其中醫(yī)院3.2萬(wàn)個(gè),在醫(yī)院中有公立醫(yī)院1.2萬(wàn)個(gè),民營(yíng)醫(yī)院2.0萬(wàn)個(gè)。62.5%民營(yíng)醫(yī)院能否釋放活力,對(duì)健全我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系具有重要意義。

針對(duì)社會(huì)辦醫(yī)問(wèn)題,該法第四十一條也做出了明確規(guī)定:

國(guó)家采取多種措施,鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)力量依法舉辦醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),支持和規(guī)范社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展多種類型的醫(yī)療業(yè)務(wù)、學(xué)科建設(shè)、人才培養(yǎng)等合作。

社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)、重點(diǎn)專科建設(shè)、科研教學(xué)、等級(jí)評(píng)審、特定醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、醫(yī)療衛(wèi)生人員職稱評(píng)定等方面享有與政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同等的權(quán)利。

社會(huì)力量可以選擇設(shè)立非營(yíng)利性或者營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。社會(huì)力量舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照規(guī)定享受與政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同等的稅收、財(cái)政補(bǔ)助、用地、用水、用電、用氣、用熱等政策,并依法接受監(jiān)督管理。


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03提高醫(yī)療器械的安全有效水平

為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械外貿(mào)監(jiān)管,著力防控醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn),該法第六十五條明確規(guī)定:國(guó)家加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的管理,完善醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,提高醫(yī)療器械的安全有效水平。

國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)技術(shù)的先進(jìn)性、適宜性和可及性,編制大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃,促進(jìn)區(qū)域內(nèi)醫(yī)用設(shè)備合理配置、充分共享。

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04加大對(duì)醫(yī)療信息泄露等的處罰力度

近年來(lái),醫(yī)療信息的安全性越來(lái)越受到重視。該法對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息安全保障措施不健全導(dǎo)致醫(yī)療信息泄露等情形,增加規(guī)定罰款處罰。

對(duì)此,該法第一百零一條提出:違反本法規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等的醫(yī)療信息安全制度、保障措施不健全,導(dǎo)致醫(yī)療信息泄露,或者醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療技術(shù)管理制度、安全措施不健全的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康等主管部門(mén)責(zé)令改正,給予警告,并處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,可以責(zé)令停止相應(yīng)執(zhí)業(yè)活動(dòng),對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究法律責(zé)任。


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05對(duì)違法藥品競(jìng)標(biāo)者追責(zé)

目前,在醫(yī)藥領(lǐng)域,為了搶占市場(chǎng),也不乏惡意低價(jià)中標(biāo)、擾亂醫(yī)藥市場(chǎng)秩序者。對(duì)于參加藥品采購(gòu)?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo),或者以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場(chǎng)支配地位等方式競(jìng)標(biāo)的違法行為,該法給予了相應(yīng)處罰規(guī)定。

該法四審稿第一百零三條提出:參加藥品采購(gòu)?fù)稑?biāo)的投標(biāo)人以低于成本的報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo),或者以欺詐、串通投標(biāo)、濫用市場(chǎng)支配地位等方式競(jìng)標(biāo)的,由縣級(jí)以上人民政府醫(yī)療保障主管部門(mén)責(zé)令改正,沒(méi)收違法所得;中標(biāo)的,中標(biāo)無(wú)效,處中標(biāo)項(xiàng)目金額千分之五以上千分之十以下的罰款,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處對(duì)單位罰款數(shù)額百分之五以上百分之十以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,取消其二年至五年內(nèi)參加藥品采購(gòu)?fù)稑?biāo)的資格并予以公告。

06三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”明確了部門(mén)職責(zé)分工

值得關(guān)注的是,在促進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”方面,該法進(jìn)一步明確了部門(mén)職責(zé)分工,加強(qiáng)部門(mén)間溝通協(xié)調(diào)。

一是明確基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍由國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障主管部門(mén)組織制定,并應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)等的意見(jiàn)。二是明確國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)納入支付范圍的基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄等組織開(kāi)展循證醫(yī)學(xué)和經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià),并應(yīng)當(dāng)聽(tīng)取國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)等有關(guān)方面的意見(jiàn)。

該法同時(shí)還增加規(guī)定,縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)組織衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)督管理、發(fā)展改革、財(cái)政等部門(mén)建立溝通協(xié)商機(jī)制,加強(qiáng)制度銜接和工作配合,提高醫(yī)療衛(wèi)生資源使用效率和保障水平。


首宏醫(yī)療集團(tuán)認(rèn)為:《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》不僅是一部基礎(chǔ)性、綜合性的法律,更是我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)的根本性法律。由于這部法律的具體條文較為宏觀,每一條并未詳細(xì)展開(kāi),要確保這部法律的貫徹實(shí)施,還需要進(jìn)一步加強(qiáng)相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的立法和配套制度建設(shè)。首宏也期待這部法律通過(guò)實(shí)施以后,相關(guān)部門(mén)能根據(jù)該法及時(shí)制定出臺(tái)詳細(xì)的法律法規(guī)和配套制度,確保這部法律的各項(xiàng)條款能夠有效落地執(zhí)行。

醫(yī)療器械對(duì)外貿(mào)易

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