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行業大事

2024大型醫用設備配置正式啟動

4月24日，國家衛健委發布《國家衛生健康委辦公廳關于做好2024年第一輪甲類大型醫用設備配置許可申報工作的通知》，官宣開始受理社會辦醫療機構申請配置重離子質子放射治療系統，申報時間為2024年4月25日—6月24日。

20000臺！醫療設備更新細則公布

廣東衛健委印發《廣東省推進衛生健康領域設備設施迭代升級工作方案》，明確醫療設備更新升級的3大方面15項具體工作任務。到2024年底，更新醫療衛生機構醫療影像、放射治療、遠程診療以及手術機器人等設備0.6萬臺；到2027年底，更新以上設備超過2萬臺。

32條措施發布｜創新醫療器械迎來政策東風

北京市醫保局等九部門聯合發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024年）》。《措施》從創新藥械研發、臨床實驗、審評審批、生產制造、流通貿易、臨床應用等八個方面提出32條舉措，涉及范圍包括創新醫藥生產企業、流通企業，醫療機構、金融保險行業。

公司資訊

超1億，國內領先器械上游企業，完成收購

康眾醫療以1.083億元收購英國ISDI 30%股權，完善CMOS探測器技術布局，強化X射線核心部件解決方案能力。康眾醫療是數字化X射線平板探測器行業領先企業，產品應用于醫療和非醫療領域，掌握多款核心技術，遠銷全球。此次收購將助力康眾醫療未來發展。

GE醫療 x 醫科達，推進放射腫瘤學軟件創新

GE HealthCare宣布，將與Elekta醫科達（EKTA-B.ST）進一步深化合作關系，在放射腫瘤學軟件領域開展更多協作。據悉，兩家公司的此次合作旨在通過軟件創新提升工作流程、增加手術量并優化用戶體驗，同時期望實現放射治療的更高精度，減少患者的在院時間。

“國家隊”進擊呼氣檢測賽道，萬盈美已開展萬例大規模驗證

萬盈美公司由孫美秀博士等創辦，專注于呼出氣檢測研究超10年，已推出國家二類醫療器械產品——呼出氣體檢測儀，為體檢機構等提供LDT肺癌早篩健康預警服務。呼出氣VOCs能夠全面判斷人體生理病理狀況，有望成為疾病早期識別和連續監控的重要標志物。萬盈美致力于推動呼出氣檢測的臨床轉化，補充臨床檢測手段。

數智前沿

全球首創！百億腫瘤消融市場，國產原研技術成功突圍！

據海杰亞醫療發布消息，其自主研發的康博刀復合式冷熱消融系統，獲得了FDA授予的“突破性認定”，是我國首個獲得此項殊榮的腫瘤微創介入治療系統。康博刀產品是全球首創，我國原創的高低溫復合式冷熱消融設備，已于2017年獲得我國NMPA批準上市，2020年獲得歐盟CE認證，并于2021年被納入我國醫保。

羅氏診斷CCM Vertical“天空之門”重磅發布

羅氏診斷重磅推出CCM（cobas?connection modules）Vertical“天空之門”。CCM Vertical顛覆傳統，創新地引入了第三維度的概念，用立體軌道傳輸樣本突破了實驗室空間布局限制，突破界限、拓展空間、實現靈活傳輸，從單軌傳輸到雙軌返回，從多軌并行到立體傳送，羅氏診斷在自動化領域不斷以突破性創新產品賦能醫學實驗室的轉型升級。

愛康醫療：膝關節手術導航定位系統三類醫療器械注冊證獲國家藥監局批準

愛康醫療公司獲批的膝關節導航定位系統由機械臂車、光學導航儀、臺車、控制設備及附件組成，該手術機器人系統從術前三維手術規劃到術中全流程輔助，手術過程中機械臂實時引導膝關節截骨、軟組織平衡和假體植入，為手術帶來更加精準可靠的結果，為醫生帶來更好的操作體驗，有效提高手術的精準性，避免手術誤差，為患者帶來更好的術后療效。

最新產品

創立18載，進口壟斷的醫用植入級PEEK材料市場殺出重圍

國內首款醫用植入級PEEK材料由康斯泰德子公司聚生醫療研發成功，打破了國外壟斷，有望降低醫療成本。該材料在耐高溫、機械性能和化學穩定性等方面表現優異，被視為下一代植入型醫療產品的理想材料。康斯泰德以骨骼外固定支架起家，現已成為該領域的主要企業之一。

新光維一次性使用電子宮腔內窺鏡導管獲批上市

新光維一次性使用電子宮腔內窺鏡導管獲批上市，為醫療行業帶來創新，助力婦科診療技術提升。該產品將為醫生提供更清晰、便捷的宮腔內部觀察手段，有望改善患者診療體驗。

腹腔鏡手術機器人擴大適應癥

Medicaroid公司的hinotori手術機器人系統獲日本厚生勞動省批準，適應癥擴大至胸外科手術。該系統由操作機組、操縱臺和視覺機組組成，特點包括開放式操作空間、減少機械臂干擾、免對接設計、高清圖像和人體工程學設計。

ExpanseICE的創新抽吸血栓切除術系統獲得FDA批準

Expanse ICE的抽吸血栓切除術系統獲FDA批準，其雙腔設計創造了新型循環抽吸技術，專門解決外周血栓切除術的挑戰。該系統適用于治療外周血栓，市場增長強勁，有望提高患者護理質量。

關鍵詞：代理進口醫療器械，醫療器械進口服務