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大新聞

國家衛健委發布《改善就醫感受提升患者體驗評估操作手冊》

國家衛健委發布《改善就醫感受提升患者體驗評估操作手冊》，評估對象主要是經各?。▍^、市）衛生健康行政部門依法登記執業的二、三級醫院。國家衛生健康委及其他部門、行業所屬或者管理的三級醫院，大學附屬三級醫院，均參加屬地評估。在醫療領域，評估是驅動服務能力發展的重要方式。本次評估確定了診前、門診、急診急救、住院、診后、全程6個維度27項指標。

MEDICA——全球最大醫療設備展開幕

11月13日，為期4天的杜塞爾多夫國際醫療器械設備展在德國開幕，來自全球70多個國家和地區的5500多家企業參展，為醫療行業人士提供了一個國際化的交流和合作平臺。包括海信醫療、樂普醫療、安圖生物等1400多家中國器械企業攜創新產品和服務亮相，占據本屆展會參展企業總量的四分之一，這表明中國醫療器械行業在不斷發展和壯大，并在國際市場上扮演著越來越重要的角色。

2家械企入圍福布斯中國創新力企業50強

福布斯中國發布《2023福布斯中國創新力企業50強榜單》，此次榜單被細分為新能源、醫療健康、醫療器械等8個領域，其中“醫療器械”系首次被單獨列出，聯影醫療和大醫集團則是醫療器械板塊上榜企業。

中國醫學裝備協會代表團訪問烏茲別克斯坦、阿塞拜疆

為進一步幫助企業開拓國際市場，助力行業和服務國家重點醫學裝備領域國際化發展戰略，推動醫學裝備行業高質量發展。中國醫學裝備協會于2023年11月8日-11日組織中國醫療器械代表團赴烏茲別克斯坦、阿塞拜疆進行考察交流，團組由協會理事長侯巖帶隊，首宏醫鏈、上海微創、山東威高、長春迪瑞、河南翔宇、上海雄捷、汕超等13家企業隨團。

公司資訊

安圖生物與國潤醫療就體外診斷產品和服務的采購等方面達成戰略合作

近日， 鄭州安圖生物工程股份有限公司與國潤醫療供應鏈服務（上海）有限公司及11家參股公司在安圖生物體外診斷產業園舉行戰略合作協議簽約儀式。雙方將持續深化戰略合作伙伴關系，在體外診斷產品和服務的采購、流通等方面加強合作，實現供應鏈循環暢通，加強溝通交流，共享市場信息和資源，為彼此發展提供強有力的支持。

拿下超70億大單：強生牽手國藥、九州通、華潤

強生醫療科技與九州通器械、國藥器械和華潤醫療分別簽訂戰略合作協議，達成總額超10億美元的醫療器材采購合作（其中九州通器械近5億美元，國藥器械超4億美元，華潤醫療1億美元），覆蓋外科、骨科和介入解決方案等眾多領域。同時一次性與三家醫療器械流通巨頭達成戰略合作，或許也意味強生醫療科技開始全面加強供應鏈本土化的戰略。

數智前沿

深睿醫療頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件獲NMPA醫療器械三類證審批

近期，深睿醫療頭頸CT血管造影圖像輔助評估軟件獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）醫療器械三類證審批。截止目前深睿醫療已累計獲批9張NMPA三類證，針對DR、CT、乳腺X線等醫學影像，可提供覆蓋胸部疾病、心腦血管疾病、女性關愛、兒童生長發育等多個領域的AI解決方案，無論是持證數量還是產品覆蓋，深睿醫療始終穩居行業鰲頭。本次獲證的AI輔助診斷產品是其今年推出的國內智慧影像&大數據通用平臺Deepwise metaI的重要組成部分，結合平臺內其他AI產品，深睿醫療可助力醫院全能智慧影像科建設，實現全流程全場景AI數智化。

合濱智能超聲探頭夾持及遠程控制系統獲批上市

合濱智能的超聲探頭夾持及遠程控制系統正式獲得國家藥監局的批準。據了解，該系統由“醫生端”和“患者端”構成，其中“醫生端”由“超聲仿型手柄”和“人體力反饋操作平臺”組成，而“患者端”為超聲機器人。在實際操作過程中，醫生可以遠程控制患者端的超聲機器人，通過1：1的掃查手法復刻，結合實時音視頻技術，幫助患者進行遠程超聲掃查，與此同時，醫生可通過實時傳輸的超聲影像進行即時的醫學診斷。憑借速度快、成本低、安全性高等特點，超聲被認為是醫學成像中最有價值的診斷工具之一，在心臟病學、腫瘤學、產科學等領域中被廣泛應用。

邁瑞醫療超高端彩超昆侖Resona A20重磅上市

在“中華醫學會第二十三次全國超聲醫學學術會議”上，國產醫療器械龍頭邁瑞醫療為超聲科室帶來了首個國產超高端解決方案——超高端超聲系統昆侖Resona A20在聲電數據、成像算法、系統算力三個方面實現業內創新突破，采用了全新“AFM矩能探頭”、突破性的“FreeBeam 自適應波束合成技術”，和巨幅提升的“超并行運算架構”等，填補了該領域的國產超高端空白。

最新產品

樂心醫療獲“上臂式電子血壓計”醫療器械注冊證

樂心醫療公告，公司近日收到廣東省藥品監督管理局下發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》，獲悉公司申請上臂式電子血壓計注冊證事宜已通過審批。

健帆生物全資子公司取得新產品醫療器械注冊證

健帆生物公告，公司全資子公司珠海健帆血液凈化科技有限公司(“健帆血液凈化”)于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》，其新產品一次性使用血漿分離器已取得第三類醫療器械注冊證。該產品共2個規格，通過分離膜將血漿從血液中分離，可以滿足臨床多樣化的治療需求。

賽諾醫療HT Supreme?藥物洗脫支架系統獲歐盟MDR認證

近日，賽諾醫療公告，公司向歐盟公告機構遞交了公司HT Supreme?藥物洗脫支架系統按照歐盟醫療器械法規Medical Devices Regulation（EU）2017/745注冊認證的申報資料。公司于近日收到歐盟公告機構通知，公司HT Supreme?藥物洗脫支架系統獲得按照歐盟MDR法規簽發的歐盟MDR認證。HT Supreme?藥物涂層冠狀動脈支架系統是一種藥械組合產品，由藥物涂層的可擴張鈷鉻（CoCr）合金冠狀動脈支架和球囊輸送系統組成。

關鍵詞：醫療器械進口，進口及國產醫療設備采購