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多地發文,推動醫療器械國產化進程
2022-05-10        發布者:首宏醫療控股集團

4月底,安徽省財政廳、省衛健委、省醫保局等部門聯合下發《關于規范公立醫療機構政府采購進口產品有關事項的通知》。通知要求自6月1日起,禁止所有公立醫療機構未經批準采購進口產品。2022年。2021年以來,浙江省、廣東省、四川省、山西省先后發布了最新的《進口醫療器械采購清單》,對進口醫療器械的產品種類和數量進行了調整。


未經批準,禁止采購進口產品


安徽上述通知明確,公立醫療機構利用財政預算內資金和營業收入、營業收入等收入等“自有資金”開展采購活動,必須嚴格執行政府采購進口審核相關規定。單項或批次采購預算達到政府采購分散采購配額標準,確需采購進口產品的,實行審計管理。


“國產醫療器械國產化是大勢所趨。近年來,國家不斷發布政策鼓勵和支持醫療器械國產替代,從鼓勵國產到優先生產,現在您購買國產產品,政策為國產設備提供了更有利的競爭環境。”一位長期從事放射治療設備研發的業內人士表示。


通知強調,采購進口產品時,請通過“匯財運”平臺上傳《政府采購進口產品申請表》和《政府采購進口產品專家論證意見》,實行網上申報,并經市級以上預算主管單位和財政部門網上審批。與區。


不僅如此,《通知》還要求對進口產品的采購進行嚴格審查,重點審查專家對項目采購需求的論證意見,不具體、不明確的論證意見不得作為審核的依據。修訂。杜絕地方政府利用“專家論證”漏洞購買進口產品的現象。


推動醫療設備國產化力度加強


早在2015年,國務院頒布的《中國制造2025》號就提到要提高大型醫療設備的定位率; 《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》還提出,到2025年,常規醫療器械基本實現有效供給,高端醫療器械產品性能和質量水平顯著提升。


2021年9月,國家市場監督管理總局發布最新文件《關于進一步深化改革《關于推進檢驗檢測行業做優做強的指導意見》明確指出,要建立國產儀器設備“進口替代”驗證評價體系,促進我國儀器設備質量提升和“進口替代”儀器和設備。


在此背景下,各地都加大了對家用醫療設備的支持力度。根據不完全分類,2021年以來,浙江省、廣東省、四川省、山西省先后發布了最新的《進口醫療器械采購清單》,對醫療器械對外貿易的種類進行了調整,甚至在上榜的裝備還需要合理的理由,不能限制國內的競爭。


2021年3月,廣東省衛健委下發《關于2021年省級衛生健康機構進口產品目錄清單的公示》號,廣東省醫療器械僅有46種,可以選擇進口產品。


同年4月,四川省政府采購網也公布了《省級2021-2022年政府采購進口產品清單論證意見公示(醫療衛生設備類)》,四川全省可進口的醫療器械只有59種。

“十三五期間,北京協和醫院與國內大型醫療設備制造研發人員合作,為放射治療設備的創新貢獻力量。高端家用設備的標準化和普及化。”中國醫療器械協會放射治療技術與裝備分會會長、北京協和醫院放射治療科主任張福全在接受采訪時表示。


上述業內人士表示,長期以來,進口醫療器械在國內市場占據領先地位,尤其是高端產品市場,幾乎全部被國際廠商占據。隨著我國對醫療器械品牌的不斷探索,一些低端醫療器械已經實現“進口替代”。接下來,公立醫院醫療設備的國產化將成為主要趨勢。








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