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2021年上半年,在疫情防控常態(tài)化下,我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)保持穩(wěn)定增長,但增速較之前明顯放緩,回歸到行業(yè)常態(tài)下生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長的軌道。
企業(yè)數(shù)量持續(xù)增加,企業(yè)結(jié)構(gòu)、分布整體優(yōu)化
截至2021年6月底,國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)較2020年底增長4.6%,其中可生產(chǎn)Ⅰ類生產(chǎn)企業(yè)增速最快,較2020年底增長7.8%,可生產(chǎn)Ⅱ類、Ⅲ類生產(chǎn)企業(yè)增長速度較緩慢,分別較2020年底增長2.8%、0.5%。
從新增醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)分布來看,東部地區(qū)引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展,較2020年底增長4.9%,增速最快的省份依次為廣東?。ㄔ黾?48家)、山東?。ㄔ黾?14家)、江蘇?。ㄔ黾?4家);中部地區(qū)加速推進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,較2020年底增長6.4%,其中湖北省增加163家,增速為18.5%;西部地區(qū)逐漸崛起,較2020年底增長2.9%;東北地區(qū)則較2020年底減少0.9%。
其中,廣東省近年來相繼出臺政策大力推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,以4948家企業(yè)實(shí)力領(lǐng)先全國;但在可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量上,廣東省則明顯落后于江蘇省。
按下“快進(jìn)鍵”,創(chuàng)新是醫(yī)療器械賽道風(fēng)口
從區(qū)域分布來看,“北、上、廣、蘇”已在器械領(lǐng)域形成極為顯著的創(chuàng)新帶動作用,四省集聚了全國75%的創(chuàng)新醫(yī)療器械,高值耗材正加速實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代,創(chuàng)新產(chǎn)品占比超50%。其中2019-2021年6月底,江蘇省可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)三年增量全國第一。經(jīng)過多年培育發(fā)展,一系列政策加持,江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由發(fā)展低端醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?yōu)榘l(fā)展中高端醫(yī)療器械,可見江蘇省生產(chǎn)企業(yè)在科技創(chuàng)新能力方面更具優(yōu)勢。
從政策場景看,國家對國產(chǎn)器械進(jìn)口替代高度重視,2021年醫(yī)療器械集采政策在各地持續(xù)落地,催化長期利好的投資機(jī)會。從技術(shù)場景看,以新材料、新技術(shù)與新器械的交叉融合,顛覆傳統(tǒng)技術(shù)應(yīng)用,形成前沿技術(shù)和創(chuàng)新突破,重點(diǎn)聚焦高端技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)品。規(guī)模體量不斷擴(kuò)大的同時,技術(shù)創(chuàng)新更需要按下“快進(jìn)鍵”,從而解決部分關(guān)鍵技術(shù)、核心部件以及上游原材料仍受制于人的問題,以保障產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈安全。高端醫(yī)療器械賽道主要集中在高值耗材、體外診斷、醫(yī)療設(shè)備三大領(lǐng)域,總體平均國產(chǎn)化率分別為36%、42%、17%。
得益于經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展,健康需求不斷增加,中國醫(yī)療器械市場迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇。我國的醫(yī)療器械行業(yè)目前尚未改變中小企業(yè)林立的局面,但在醫(yī)療器械市場規(guī)模迅速增長、高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化替代加速的背景下,通過國家政策引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,區(qū)域布局更加合理,資源利用更加高效,產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加健康有序。
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