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據眾成醫械大數據平臺統計,截至2020年12月底全國進口醫療器械產品共計26713件,較2019年底(28617件)減少1904件,降幅6.7%。現有進口產品Ⅰ類9694件,Ⅱ類9053件,Ⅲ類7966件。進口產品代理人共計2421家,較2019年(2519家)減少4%。
2020年度全國進口醫療器械Ⅱ類、Ⅲ類產品首次注冊共計493件,同比減少161件,降幅24.6%;Ⅰ類產品備案共計713件,同比減少702件,降幅49.6%;延續注冊47件,同比減少914件,降幅95.1%;過期及注銷共計3110件,同比增加2169件,增幅230.5%。
A:進口產品數量降幅6.7%
往年2018-2019年,進口醫療器械產品數量增長11.8%,而2019-2020年,進口醫療器械產品數量降幅6.7%。
B:進口中高端器械大幅較少
對比2019年底產品數量情況,2020年進口Ⅰ類產品數量小幅提升,而Ⅱ類、Ⅲ類產品(中高端器械)均出現大幅下降,Ⅲ類產品降幅超15.1%。
C:低端器械備案數量縮減一半
對比2019年首次注冊及備案數據,2020年度進口產品備案數量為713件,同比減少702件,縮減49.6%;而Ⅱ類、Ⅲ類產品首次注冊數量各縮減21.3%、12.4%。
之所以出現醫療器械進口數量大幅度下降,首宏認為主要有兩方面原因:一是因為受全球疫情影響,國內醫療機構上半年主要工作集中在防疫上,這也直接影響了醫療機構的醫療器械采購。二是國內政策對進口醫療器械的限制。
進入2021年,首宏醫療認為,醫療器械進口數量下滑的趨勢仍將持續,這對從事醫貿行業的企業來講,也意味著競爭壓力持續加大。作為擁有海關AEO高級認證資質的醫貿行業的領軍品牌,首宏醫療將一如既往的遵照安全醫貿的“八大安全服務標準”及海關AEO高級認證的標準和要求,為客戶提供更優質、更安全的醫療器械進口服務,讓更多醫院、醫療器械代理商、廠商享受首宏安全醫貿一條龍服務。
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