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據眾成醫械大數據平臺統計，截至2020年12月底全國進口醫療器械產品共計26713件，較2019年底（28617件）減少1904件，降幅6.7%。現有進口產品Ⅰ類9694件，Ⅱ類9053件，Ⅲ類7966件。進口產品代理人共計2421家，較2019年（2519家）減少4%。

2020年度全國進口醫療器械Ⅱ類、Ⅲ類產品首次注冊共計493件，同比減少161件，降幅24.6%；Ⅰ類產品備案共計713件，同比減少702件，降幅49.6%；延續注冊47件，同比減少914件，降幅95.1%；過期及注銷共計3110件，同比增加2169件，增幅230.5%。

A：進口產品數量降幅6.7%

往年2018-2019年，進口醫療器械產品數量增長11.8%，而2019-2020年，進口醫療器械產品數量降幅6.7%。

B：進口中高端器械大幅較少

對比2019年底產品數量情況，2020年進口Ⅰ類產品數量小幅提升，而Ⅱ類、Ⅲ類產品（中高端器械）均出現大幅下降，Ⅲ類產品降幅超15.1%。

C：低端器械備案數量縮減一半

對比2019年首次注冊及備案數據，2020年度進口產品備案數量為713件，同比減少702件，縮減49.6%；而Ⅱ類、Ⅲ類產品首次注冊數量各縮減21.3%、12.4%。

之所以出現醫療器械進口數量大幅度下降，首宏認為主要有兩方面原因：一是因為受全球疫情影響，國內醫療機構上半年主要工作集中在防疫上，這也直接影響了醫療機構的醫療器械采購。二是國內政策對進口醫療器械的限制。

進入2021年，首宏醫療認為，醫療器械進口數量下滑的趨勢仍將持續，這對從事醫貿行業的企業來講，也意味著競爭壓力持續加大。作為擁有海關AEO高級認證資質的醫貿行業的領軍品牌，首宏醫療將一如既往的遵照安全醫貿的“八大安全服務標準”及海關AEO高級認證的標準和要求，為客戶提供更優質、更安全的醫療器械進口服務，讓更多醫院、醫療器械代理商、廠商享受首宏安全醫貿一條龍服務。