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近年來，我國的慢性病患者數量在持續的增加，IVD產品，有很多都可以用作慢性病前期的篩查、診斷，所以，現在很多醫療機構，都有IVD產品的囤積，這是造成體外診斷產品銷量增加的一個原因。對于IVD產品來說，主要可以區分為：生化診斷、免疫診斷、微生物診斷、血液診斷以及分子診斷等。近年來，臨床生化診斷和免疫診斷產品的市場占比略有降低，而核酸鑒定以及微生物學、組織學和流式細胞學檢驗領域的市場占比逐年增加，平均年復合增長率超過１０％。２０１９年，全球體外診斷市場各個細分領域中，免疫診斷市場份額最大，占比達２３％；其次是生化診斷市場，占比為１７％。

我國體外診斷行業發展較晚，在20世紀80年代，才開始逐漸進行研發，所以相對于國外，我國的IVD生產經驗還是不足，我國的主要體外診斷行業市場，還是被西門子、雅培、羅氏等歐洲公司，長期駕馭。這類進口的體外診斷產品，價格高、性能雖然也很好，但是單純的用于檢測目標還是較為高昂。今年，新冠疫情的爆發，我國快速的研發出了核酸檢測試劑盒，體現了中國速度的同時，也為國產IVD產品吹響了反擊的號角，打下了堅實的基礎。

體外診斷技術，雖然我國的起步較慢，但是相信不久的講來，體外診斷行業基本都從國產醫療器械公司進行采購、買進不是難事。