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在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的救治過程中,醫(yī)療器械正在扮演了越來越重要的角色,而在我國,因為受到了產(chǎn)能等限制,科技水平發(fā)展程度并沒有達(dá)到世界的先進(jìn)水準(zhǔn)。所以,醫(yī)療器械很多情況下,都需要依賴進(jìn)口。而醫(yī)療器械進(jìn)口,現(xiàn)在也成了資本市場新的紅海。那么醫(yī)療器械進(jìn)口應(yīng)該怎樣進(jìn)行操作呢?
首先,需要先確定,需要進(jìn)口的醫(yī)療器械屬于幾類醫(yī)療器械的類目。我國將醫(yī)療器械分為了三類,每個類目下的醫(yī)療器械進(jìn)口流程以及進(jìn)口方式均不相同。首先我們應(yīng)該確定下,在我國的醫(yī)療器械分類里,這個屬于幾類醫(yī)療器械。有的醫(yī)療器械,在國外屬于一類醫(yī)療器械,在我國可能屬于二類、三類醫(yī)療器械,因為國外的分類與國內(nèi)也不盡相同,所以,一定要確認(rèn)好醫(yī)療器械,到底在我國屬于哪一類。
在確定好醫(yī)療器械的服務(wù)類目后,我們應(yīng)該考慮的是對應(yīng)的類目下,醫(yī)療器械的進(jìn)口主要是通過注冊還是備案。確定好之后,需要我們跟境外的發(fā)貨商進(jìn)行協(xié)商。因為在我國,只有兩種身份的單位可以申請注冊進(jìn)口醫(yī)療器械,一是境外廠家在我國境內(nèi)設(shè)置的代表處,二是境外廠家指定的我們國家的法人企業(yè)作為注冊代理人。
注冊或者備案結(jié)束之后,下一步就是拿到醫(yī)療器械進(jìn)口許可證,在醫(yī)療器械進(jìn)口貿(mào)易中,這個就象征著該類醫(yī)療器械已經(jīng)被注冊,擁有了自己的身份。在我們國家申請注冊的進(jìn)口醫(yī)療器械,必須是已經(jīng)在境外生產(chǎn)企業(yè)所在國批準(zhǔn)上市銷售的產(chǎn)品,哪怕是在境外不做為醫(yī)療器械管理上市銷售的也行。如果僅僅只有產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)方案或樣品,是不能到我們國家申請注冊的。
走到這一步之后,醫(yī)療器械進(jìn)口的流程基本上算是走了一半,后續(xù)我們來講下,在醫(yī)療器械進(jìn)口的過程中,標(biāo)簽以及中文說明書的問題。安全一條龍,醫(yī)貿(mào)找首宏,更多關(guān)于醫(yī)療器械進(jìn)口的內(nèi)容,可以點(diǎn)擊:www.myinpage.com進(jìn)行查看
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