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醫療器械進口與普通產品進口有什么不同?
2020-10-23        發布者:首宏醫療控股集團

近些年,隨著我國的國民生活的不斷提高,醫療也成為了很多老百姓茶余飯后的話題。關于醫療的話題,也越來越多的被提上明面。提到醫療器械,就永遠繞不開醫療器械進口,那么醫療器械進口與普通產品進口有什么不同呢?醫療器械進口是不是比普通產品進口監管的更為嚴格呢?

 

可以肯定的是,醫療器械進口要比普通產品的進口更為的嚴格。因為醫療器械進口來之后,需要直接或者間接的作用到人體,對于患者的治療有著非常積極的作用。一旦醫療器械進口過程中,監管不到位,那么很容易造成醫療器械的較大隱患。

 

醫療器械進口過程中,我國按照危險程度以及產品操作起來的難度,將醫療器械分為了三類。其中,一類、二類醫療器械需要對我國的食品藥品監督管理局進行注冊等操作,三類醫療器械需要進行備案。

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一類、二類醫療器械,操作失誤后對人體的危害較低,所以監管起來并沒有那么嚴格。但是三類醫療器械,我國的監管較為嚴格。對于三類醫療器械進口,除了備案以及標簽等之外,大部分的三類醫療器械進口,都需要進行商檢,其中還有一部分需要進行法檢。

 

商檢跟法檢,很多國內的收貨人搞不清,這個需要跟專業的醫療器械進口服務公司進行對接,不然如果流程上有所遺漏,就會出現很大的問題。一般來講,輕則需要承擔民事責任、罰款等,重則需要承擔刑事責任。

 

醫療器械進口,關乎于民生問題,所以在這方面,我國一直有一個很好的標桿,無論是什么情況,只要涉及到違規,則始終必罰。以上,就是醫療器械進口與普通產品進口的區別。


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