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醫療器械對外貿易與其它行業不同，醫療器械涉及到民生環節，對于我國的患者就醫治療等環節，有非常積極的作用。醫療器械對外貿易中，小到手術刀、聽診器，大到CT、核磁等，那么如此眾多的醫療器械，他們都是如何分類的呢，在這一個行業內，醫療器械對外貿易的產品，又是通過什么來進行分類的呢？
首先，醫療器械對外貿易的產品涉及到的種類眾多，手術刀、手術鉗，甚至口罩都屬于醫療器械行業的類目下。我國將醫療器械，按照使用的安全程度，以及操作的專業程度分為了三類，在一類、二類的類目下，醫療器械對外貿易監管較為輕松。三類醫療器械相對來說，就比較嚴格，那么一類、二類、三類醫療器械都有哪些呢？
醫療器械對外貿易中，一類醫療器械主要有：手術刀柄、柳葉刀、剃毛刀、普通的手術剪、海綿鉗、器械鉗之類的。這些產品操作難度較低，基本上就是常規操作即可達成產品的主要使用目的，這類產品被作為一類醫療器械進行分類。
二類醫療器械：二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。在該類目下，主要的代表醫療器械有體溫計、血壓計、制氧機、針灸針以及我們大家今年特別熟悉的口罩，都屬于醫療器械對外貿易中的二類醫療器械的范疇。需要對于使用人員的操作有一定程度的規范，有一定的專業知識。
三類醫療器械：醫療器械對外貿易中，最重要的、標的額最高的就是三類醫療器械。該類目下的產品，主要有CT機、核磁、X光片機等等，這類醫療器械必須有充分的的操作經驗與知識，才可以好好的使用這類醫療器械，發揮最大的價值，而且如果產生誤差，會造成很嚴重的醫療災難，這一類醫療器械被劃分為三類醫療器械。
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