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醫療器械對外貿易與其它行業不同,醫療器械涉及到民生環節,對于我國的患者就醫治療等環節,有非常積極的作用。醫療器械對外貿易中,小到手術刀、聽診器,大到CT、核磁等,那么如此眾多的醫療器械,他們都是如何分類的呢,在這一個行業內,醫療器械對外貿易的產品,又是通過什么來進行分類的呢?
首先,醫療器械對外貿易的產品涉及到的種類眾多,手術刀、手術鉗,甚至口罩都屬于醫療器械行業的類目下。我國將醫療器械,按照使用的安全程度,以及操作的專業程度分為了三類,在一類、二類的類目下,醫療器械對外貿易監管較為輕松。三類醫療器械相對來說,就比較嚴格,那么一類、二類、三類醫療器械都有哪些呢?
醫療器械對外貿易中,一類醫療器械主要有:手術刀柄、柳葉刀、剃毛刀、普通的手術剪、海綿鉗、器械鉗之類的。這些產品操作難度較低,基本上就是常規操作即可達成產品的主要使用目的,這類產品被作為一類醫療器械進行分類。
二類醫療器械:二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。在該類目下,主要的代表醫療器械有體溫計、血壓計、制氧機、針灸針以及我們大家今年特別熟悉的口罩,都屬于醫療器械對外貿易中的二類醫療器械的范疇。需要對于使用人員的操作有一定程度的規范,有一定的專業知識。
三類醫療器械:醫療器械對外貿易中,最重要的、標的額最高的就是三類醫療器械。該類目下的產品,主要有CT機、核磁、X光片機等等,這類醫療器械必須有充分的的操作經驗與知識,才可以好好的使用這類醫療器械,發揮最大的價值,而且如果產生誤差,會造成很嚴重的醫療災難,這一類醫療器械被劃分為三類醫療器械。
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