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醫療器械對外貿易中,線上銷售需要什么資質
2020-09-21        發布者:首宏醫療控股集團

在醫療器械對外貿易中,有不少我們非常熟悉的醫療產品,很多人都以為醫療器械對外貿易與自己的關系不大,實則不然。在醫療器械對外貿易中,有很多與我們生活息息相關的產品,只不過其中有一部分,大家不知道它們屬于醫療器械罷了。

 

比如說隱形眼鏡,大家可能不知道,隱形眼鏡在我國屬于二類醫療器械的類目,在醫療器械對外貿易中,我國也經常會進口或者出口到隱形眼鏡,大家可能不知道,隱形眼鏡在網上銷售,會有很多的要求。

 

《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》已于2018年3月1日施行,對從事醫療器械網絡銷售的企業進行了一系列規定:網售醫療器械應當通過自建網站或者醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展醫療器械網絡銷售活動;通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業,應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。

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從事醫療器械網絡銷售的企業,應當填寫醫療器械網絡銷售信息表,將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網絡客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案編號、醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。

 

根據新出臺的《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,從事醫療器械網絡銷售的必須是企業。也就是說,個人不允許在網上銷售醫療器械。而且,提出一個基本原則:必須“線上線下一致”。

 

醫療器械對外貿易關乎著我國患者的醫療環境,對于我國來說,無論是醫療器械對外貿易的產品環節,還是線上銷售環節,只有加強監管,才能更好的利用好醫療器械,才能讓老百姓享受到醫療器械對外貿易帶來的紅利。





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