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拼多多、蘇寧等購物平臺的崛起,帶動了我國的電子商務購物的浪潮,我國的線上零售業務不再是淘寶一家獨大的情況,國民的生活多樣性得到了體現。那么,對于相對來說不算非常嚴謹的家用醫療器械來說,當醫療器械進口到國內,想要通過線上將貨物銷售出去,需要什么樣的資質呢。
醫療器械進口后,通過線上銷售,有很多條件限制,各大平臺都有對應的指標,對于線上銷售的資質,有很多界定。
在我國,生產銷售一類醫療器械進口產品不需要備案,而三類醫療器械因為主要是CT、核磁等國家重點監控產品,以及需要很專業的操作,所以線上醫療器械的主戰場,在于二類醫療器械上。從阿里巴巴和淘寶的數據我們可以看出,血糖儀,血壓計,口罩等二類醫療器械,成為了市場的寵兒,銷售的主流。
按照我國食品藥品監督管理局發布的《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》相關規定,線上線下所需要的材料跟資質應該“保持一致”,線上從事醫療器械銷售的公司以及主體,線下應該符合國家規定,依法辦理《醫療器械經營許可證》《醫療器械生產許可證》或者按照規定,在食品藥品監督管理局辦理備案。并且,只能在自營網站以及第三方交易平臺,進行醫療器械進口的銷售。
根據我國的醫療器械大數據,目前2020年,第一季度線上備案銷售醫療器械的商家,達到了1264,其中前十名內不乏有阿里巴巴、淘寶、美團、拼多多等老牌第三方平臺,由此可以看出,醫療器械,線上戰火,正在愈演愈烈,各大平臺成了醫療器械生產商的兵家必爭之地。
醫療器械行業,已經逐漸成為了醫療行業不可或缺的一環,無論線上還是線下,越來越多的企業開始進行布局、進軍。國家的監管以及扶持政策也逐漸對于國產進行傾斜,相信在以后,國產醫療器械可以代替醫療器械進口,為我們國人自己的生命健康,提供更好的保障。
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