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醫療器械國際貿易,顧名思義就是醫療器械的外貿,醫療器械作為直接或者間接作用于人體,在患者治療過程中發揮突出作用。那么我們也知道,我國醫療器械資源一直非常匱乏,需要依賴于進口,進口醫療器械因為標的額高,并且需要作用于患者,所以在醫療器械國際貿易中,我國對于進口醫療器械一直非常的謹慎,跟普通貨物相比,進口醫療器械受到的監管以及審核更多,其中進口醫療器械標簽是很多醫療機構,進口醫療器械服務提供商經常犯錯的地方,今天跟大家get一下進口醫療器械標簽的知識點。
什么是進口醫療器械標簽
醫療器械國際貿易中,在醫療器械的外包裝上的,用于介紹機器性能、特征,以及警示標明的圖案、文字等都算是進口醫療器械標簽。按照我國的相關法律,進口醫療器械的標簽應該印于醫療器械本身,但是因為一些產品無法直接印于本身,所以在外包裝上亦可、
進口醫療器械標簽的主要形式
進口醫療器械標簽應該主要包含產品介紹、特性、儲存方式、各種說明等。
1、 產品的名稱
2、 產品的注冊人或者備案人的信息,包含但是不限于電話、聯系地址等。
3、 生產企業的信息
4、 生產日期,失效日期
5、 操作注意事項,操作警示
6、 儲存條件等
7、 進口醫療器械注冊編號以及備案號
8、 電源信息等。
9、 根據國家法規其余的相關事項。
在醫療器械國際貿易中,我國對于進口醫療器械監管嚴格,進口醫療器械的標簽應該寫明很多東西,一般不了解的醫療機構或者醫療器械代理商在進口過程中會產生很大的困擾,無形中提高了時間成本。關于進口醫療器械服務,可以找首宏醫療控股集團,獨創8大進口醫療器械安全服務,為醫療器械國際貿易中的進口環節全程保駕護航,并且擁有多位業內頂尖專家,對于海關進口環節提供了非常大的幫助,醫貿一條龍,安全找首宏。
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