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械備字面膜是什么?屬于醫(yī)療器械嗎?
2020-08-14        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團(tuán)

最近一段時(shí)間,械備字面膜橫掃市場,包括英樹等多家面膜廠商,大肆渲染械字號(hào)面膜,稱該類目下的面膜要比妝字號(hào)的面膜更有效果,并且經(jīng)過了多項(xiàng)臨床試驗(yàn)才能拿到械字號(hào)的備案等等,那么,械字號(hào)屬于醫(yī)療器械的范圍嗎?享受醫(yī)療器械的監(jiān)管嗎?真的要比妝字號(hào)的面膜效果會(huì)更好?

 

首先,械字號(hào)確實(shí)是屬于醫(yī)療器械的一項(xiàng)專屬認(rèn)證,一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理制度,械字號(hào)的標(biāo)記就是該類醫(yī)療器械的證明。醫(yī)療器械的備案,指的是醫(yī)療器械所有人向我國的食品藥品監(jiān)督管理局,進(jìn)行報(bào)備的一個(gè)證明。

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在我國,醫(yī)療器械因?yàn)槠湫袠I(yè)的特殊性,直接或者間接作用于人體內(nèi),所以我國對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)管一直相對(duì)來說較為嚴(yán)格,除了備案,醫(yī)療器械上市還要經(jīng)過多次的試驗(yàn),驗(yàn)證其功效以及功能,只有當(dāng)功效以及功能達(dá)標(biāo)之后,才可以進(jìn)行銷售,這是一個(gè)必不可少的環(huán)節(jié), 所以醫(yī)療器械的監(jiān)管更嚴(yán),這其實(shí)也沒錯(cuò)。

 

械字號(hào)面膜要比妝字號(hào)面膜更好嗎?無論是明星,還是博主等等,都在不斷地“種草”械字號(hào)面膜,又是什么醫(yī)學(xué)背景,又是什么監(jiān)管嚴(yán)格等等,其實(shí)在這里要說的是,械字號(hào)面膜存在,但是并沒有你想的那么簡單。械字號(hào)面膜屬于醫(yī)用敷料一類,并且在我國,醫(yī)用敷料明文規(guī)定了,在宣傳的時(shí)候,不得含有美容、美白等功能。所以,不存在“械字號(hào)面膜”的概念,這屬于對(duì)于消費(fèi)者的一種誤導(dǎo),一種屬于微商或者廠商的文字游戲。至于兩種面膜比較下,哪種比較好,相對(duì)來說,械字號(hào)面膜,因?yàn)閷儆卺t(yī)療器械行業(yè)敷料的類目,所以上市條件嚴(yán)格,安全性上更有保障。但是醫(yī)用敷料,多數(shù)用于附著于作用面,達(dá)到某種效果(比如阻擋灰塵,清潔等)的,所以具體的功效,只能是自行開發(fā)。

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最近幾年,微商等團(tuán)隊(duì)的崛起,造就了一批不法商人,本期的醫(yī)療器械備案面膜就是一例,希望以后消費(fèi)者們,在購買前可以多看看相關(guān)資料,資金損失是小,但是如果因?yàn)楫a(chǎn)品造成了更大的損失就得不償失了。



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