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眾所周知,目前在我國,高端的進口醫療器械,基本占據了我國的CT、核磁的市場。跟國內的醫療器械比起來，進口醫療器械無論從性能以及科技含量上，都要遠遠地高于國內生產的醫療器械。這也是很多醫院，在更新換代設備上，為什么都是第一時間聯系海外的醫療器械廠商或者國內的醫療器械進口代理，來商討進口醫療器械的事宜的原因。
因為進口醫療器械也好，國內醫療器械也罷，都是直接或者間接作用于人體的，在醫療人員的手術中，扮演了不可或缺的角色，所以這類器械的進口上，我國海關也采取了非常嚴謹的審核策略，那么進口醫療器械在入境的過程中，需要哪些資料？有什么注意事項呢。
進口醫療器械的注意點：
1、 準備好報關報檢所有需要的所有材料——進口醫療器械不單單需要一般貨物的進口文件，一些符合《醫療器械監督管理條例》的資料，也應該一一備齊，
2、 入境口岸的選擇——根據貨量以及熟悉程度，在進口醫療器械運輸前，就定好入境路線。
進口醫療器械所需要的文件：
1、 符合《實施強制性產品認證的產品目錄》內的進口醫療器械，應該出具我國強制性認證證書。
2、 食藥監督局頒發的進口醫療器械注冊證以及登記表。
3、 部分需要o證，也就是自動進口許可證。
4、 進口醫療器械的中文標示，包括但不限于參數、說明書、銘牌等。
5、 進口的發票以及其它單據。
如果企業并不是很熟悉進口醫療器械的采購，那么在實際的運輸中，很容易因為自己的問題，導致了企業在進口醫療器械中，產生不必要的麻煩。為企業無形中增加了時間成本，以及不可避免的產生經濟損失。這個時候，找一家專門做醫療器械進口服務的公司就成了勢在必行的解決方案。
首宏醫療控股集團，專門解決進口醫療器械環節中，產生的各種問題。行業從事多年，業內領先水平，獨創的8大安全標準，為您的進口醫療器械保駕護航。安全一條龍，醫貿找首宏。
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