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世衛組織近日宣布,新冠疫情在全球呈爆發態勢,未來一段時間海外醫療器械的采購將呈現進一步增長的趨勢。那么外貿公司能出口醫療器械嗎?其實,商務部、海關總署、國家藥品監督管理局2020年第五號《關于有序開展醫療物資出口的公告》的公告中已經明確了,如果有相關資質,外貿公司能出口醫療器械,但是還需要注意以下幾點。
外貿公司出口醫療器械需要注意什么?針對前段時間出現的出口醫療器械質量不合規、標準和出口目的地國不一致所導致的糾紛等內容,國家相關部門已經給出了詳細的解決方案,首宏安全醫貿團隊在出口醫療器械時會仔細核對每一項文件內容,確保內容正確。
外貿公司出口醫療器械時,特別是新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得我國醫療器械產品注冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求。海關憑藥品監督管理部門批準的醫療器械產品注冊證書驗放。
一、中國海關要求提供:
外貿公司出口醫療器械時要持有,醫療器械注冊證。
二、國外客戶可能要求提供:
1.營業執照(經營范圍有相關經營內容)。
2.企業生產許可證(生產企業)。
3.產品檢驗報告(生產企業)。
4.產品說明書(跟著產品提供)、標簽(隨附產品提供)。
5.產品批次/號(外包裝)。
6.產品質量安全書或合格證(跟著產品提供)。
7.產品樣品圖片及外包裝圖片。
外貿公司在出口醫療器械時可以參考以上內容,隨時關注國家相關部門頒發的最新動態,讓醫療器械出口更安全,安全醫貿是首宏通過八大安全保障服務體系實現的,致力于讓醫貿更安全,讓客戶更省心。
首宏醫療控股集團股份有限公司創立于2011年,主要業務:醫療器械國際貿易,醫療器械招標代理,醫療器械進口服務,搭建安全醫貿平臺.多年來首宏醫療集團深耕醫貿行業,致力于推動中國醫療供應鏈采購與管理的信息化建設,樹立醫貿行業服務新標準.
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