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醫療器械是指用于直接或間接獲取任務健康數據的醫療器材，當然也包含數據分析軟件。醫療器械是醫藥行業的一個重要分支，可分為高值耗材、低值耗材、醫療設備和體外診斷四類。

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通過數據統計，近些年醫療器械行業需求量與日俱增。預計到2020年，全球醫療器械行業產值比去年增長5.64%。伴隨著世界醫療器械行業的穩步增長的背景，中國醫療器械行業也迎來了長足發展。通過數據比對，醫療器械行業在國內近些年的平均增長幅度為15%左右，比國家GDP增速高出一倍多。就2017年的增長數據來看，醫療器械在國內的增長速度遠高于世界平均水平。中國醫療器械市場發展勁頭總體比較強勁，但還有一個問題，那就是國內醫療器械器械與國外的水平相差較大，整體實力較為薄弱。經過數據統計，我國國內高端醫療器械的市場產比較大的三甲企業為：通用、飛利浦和西門子，這三家公司的高端醫療器械銷售占全國的七成以上，由此看出，我國的醫療器械市場仍被國外企業所壟斷，國內醫療器械行業的崛起有待時間考驗。

按照國外醫療器械在國內的產比，要在擴大市場份額的前提下提高競爭力，設備進口或許在未來很長一段時間內都是國內醫療器械市場的發展趨勢。為此，國家機構也在不斷推出針對醫療器械行業的利好政策，加上國內械企的不斷努力，我國醫療器械行業也獲得了前所未有的蓬勃發展。關于中國制造2025中的觀點就表示要提高醫療器械的創新能力和產業化水平。另外十三五計劃也明確指出，未來5年內要大力發展高科技診療設備，加速行業產值增長。

最值得關注的一點事，為了盡早實現高精尖設備國產替代，國內的一些企業也在不斷努力。隨著我國醫療器械生產水平越來越高，國產醫療器械已經能夠滿足部分臨床需求。拿體外診斷的血球市場來說，國產設備已經具備替代國外技術的水平。但從長遠來看，國外與國內醫療器械企業競爭會經過一段很長的時間。國內相關企業目前可先把現有設備水平做的更精細一些，借助本土優勢逐漸走向國際。再就是通過自主創新模式，盡快技術發展步伐，盡快實現國產代替進口。