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1月3日，國家衛生健康委下發《關于印發開展產前篩查技術醫療機構基本標準和開展產前診斷技術醫療機構基本標準的通知》，就開展產前篩查技術醫療機構基本標準和開展產前診斷技術醫療機構基本標準提出了具體要求。超聲、檢驗、生化分析、遠程醫療設備市場將迎來新機遇。

在《開展產前篩查技術醫療機構基本標準》設置要求方面，要求設有婦產、超聲、檢驗等科室，設有醫學倫理委員會。具有開展臨床咨詢、助產技術、超聲產前篩查等專業能力，可獨立開展生化免疫實驗室檢測，或與產前診斷機構合作開展生化免疫實驗室檢測、孕婦外周血胎兒游離DNA產前篩查與診斷相關采血服務。在《開展產前診斷技術醫療機構基本標準》設置要求方面，要求設有婦產、兒科、醫學影像（超聲）、檢驗、病理等科室，具有獨立的遺傳咨詢門診，設有醫學倫理委員會；有能力獨立開展遺傳咨詢（包括遺傳病咨詢和產前咨詢）、醫學影像（超聲）、生化免疫、細胞遺傳和胎兒病理等技術服務。可獨立開展分子遺傳或按照有關要求與有能力的醫療機構合作開展相關服務。鼓勵有能力的產前診斷機構獨立開展分子遺傳項目。

具體到設備配置方面，開展產前篩查的醫療器械外貿機構應具有與開展產前篩查工作相適應的設備（見附表1），并要求超聲產前篩查室“應當配備保障工作需要的超聲儀器及圖文管理和聲像存儲系統”；開展產前診斷的醫療機構應具有與開展產前診斷工作相適應的設備（見附表2），并鼓勵“設置遠程會診系統”。

附表1  產前篩查機構設備基本要求

附表2  產前診斷機構設備基本要求