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行業大事

首個全國聯采，最新消息公布

福建醫保局發布《血管組織閉合用結扎夾類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（第5號）》。此前國家醫保局明確發文，2024年將重點指導7大全國聯采工作，福建牽頭的結扎夾集采為其中之一。其他全國聯采項目中，浙江牽頭的乳房旋切針與江西牽頭的生化試劑集采已啟動信息維護，河北省牽頭血管介入集采披露了6類產品介紹。

醫保局發文：10月1日起，醫用耗材回款生變！

8月21日，海南省醫保局印發了《海南省醫保基金與醫藥企業直接結算醫藥貨款工作實施方案》，自2024年10月1日起執行。這份文件的發布，將直接帶來全省定點醫院的藥品耗材貨款結算方式及流程的變革，值得廣大械企和經銷商引起關注。《方案》提出，從集中采購藥品、醫用耗材和創新藥械著手，在全省定點醫療機構開展直接結算工作。同時選取文昌市作為試點，其轄區內的定點公立醫療機構非集中采購的藥品、醫用耗材納入直接結算范圍，總結經驗適時全省推行。

29款創新醫療器械上榜“醫藥界諾貝爾獎”

蓋倫獎(Prix Galien)被公認為制藥和生物醫療行業的最高榮譽，旨在褒獎醫療、科學在研究與創新領域所取得的卓越貢獻，被譽為“醫藥界的諾貝爾獎”。2024 年，醫療器械板塊，Prix Galien評選出最具創新性的29個醫療器械。值得一提的是，華大智造超高通量測序儀DNBSEQ-T20×2入圍最佳生物技術產品獎。

公司資訊

光伏上市龍頭，殺入手術機器人賽道！

江山控股發布公告稱，將持有思博慧醫30%的股權。思博慧醫是一家專注于人工智能醫療機器人研發、生產及商業化的公司，市場前景良好，其估值符合行業標準。江山控股成立于1955年，最初從事仿真植物的制造及銷售，2014年開始跨界轉戰光伏領域，同步拓展互聯網金融、天然氣等業務，公司年度毛利也因此翻了30余倍。

瓣膜之王，買下一款中國創新醫械

健適醫療科技集團最近宣布已將海外子公司JC Medical，Inc.出售給愛德華生命科學，包括其J-Valve System的知識產權和商業權利，J-Valve? System是一種用于治療嚴重主動脈瓣反流的經導管主動脈瓣置換產品。此項交易是一個雙贏的合作。今后，健適將繼續擁有在中國開發、生產和銷售J-VALVE?瓣膜的獨家權益。

121億！強生三年內四次“補心”

8月20日，強生宣布，已同意收購心臟衰竭治療設備制造商V-Wave，預付款6億美元，總交易金額有可能高達17億美元（約合121億元人民幣），進一步擴大其在心血管疾病治療領域的領導地位。這是繼今年4月以131億美元現金收購Shockwave，強生又一次出手，而且這也是三年內，強生第四次通過并購方式增強其心血管耗材領域的業務范圍，并購總金額已經超過300億美元。

數智前沿

實施超聲導航+毫米級精準穿刺，奧達智聲用自研穿刺導航機器人打破醫術壁壘

北京奧達智聲醫療科技有限公司作為全球領先的智能醫療機器人系統、器械及智能醫療綜合解決方案提供商，通過將AI與機器人技術結合，開發了一款智能軟組織穿刺介入手術導航機器人，為肝癌穿刺和消融治療，提供了一款從術前規劃到術中導航的全流程解決方案。

全球首款！AI磁共振生成加速軟件獲批

深智透醫療科技發展（上海）有限責任公司日前宣布，其研發的SubtleSYNTH軟件已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，成為全球首款獲批的AI驅動磁共振生成加速軟件。

92款AI醫學影像設備獲批上市

截至2024年6月，已有92款第三類醫療器械AI醫學影像產品獲批上市主要涵蓋心血管疾病(27款)、肺部疾病(24款)、腦血管疾病(13款)、骨科檢查(10款)、眼底疾病(9款)、乳腺疾病(2款)等。

最新產品

中國首個，賽諾微7mm超聲刀獲批三類醫療器械注冊證

賽諾微自主研發的7mm超聲刀（一次性使用超聲高頻外科集成手術設備超聲刀頭）經國家藥品監督管理局（NMPA）審評，正式獲批國家三類醫療器械注冊證，成為中國第一把獲批上市的國產7mm超聲刀。

臨床入組完成！國產首款心律轉復除顫器

近日，蘇州無雙醫療設備有限公司自主研發的植入式心律轉復除顫器（安搏?ICD）臨床試驗完成了75例患者的順利入組。該產品是首款進入創新特別審查程序的植入式心臟復律除顫器產品，該植入式心臟復律除顫器擁有完全自主知識產權，能夠實現自動感知起搏、40J 能量充放電、流線型設計和藍牙遙測，性能媲美主流進口產品。

獲批上市！可兼容MRI的心臟除顫器

波士頓科學公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，將為國內廣大心律失常患者提供更為“兼容并蓄”的保護：兼顧磁共振成像檢查，拓寬患者的疾病診療手段，全面提升健康管理。

心脈醫療?新一代外周球囊擴張導管ReeAmber?獲國家藥監局批準上市

上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司子公司上海鴻脈醫療科技有限公司研發的ReeAmber?外周球囊擴張導管獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。

關鍵詞：醫療器械進口服務，代理進口醫療器械