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行業大事

國家五部門發文，支持這些醫療器械

近日，國家發改委、商務部等5部門聯合印發《關于打造消費新場景培育消費新增長點的措施》。《措施》中提到，要推動健康消費發展，其中包括研發融合數字孿生、腦機交互等技術的醫療裝備和健康用品；鼓勵有條件的地區和醫療機構提供特需醫療服務，支持社會力量進入高端醫療服務領域。此外，將拓展銀發消費新場景列為重點任務之一。

7月1日起施行！醫療器械經營質量管理新規

國家藥監局新修訂《醫療器械經營質量管理規范》已于2023年12月7日發布，并于2024年7月1日起施行。新《規范》是根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法規規章制定，融入了《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》的內容，強調嚴格落實企業主體責任。

2名中國醫療器械公司高管菲律賓遇害

近日，兩名中國醫療器械公司高管在菲律賓遭綁架撕票案引發廣泛關注。7月2日，外交部發言人毛寧主持例行記者會。有記者問及有中國公民在菲律賓遭綁架并遇害一事。毛寧表示，經核實，遭綁架遇害的人員包括一名中國公民。

公司資訊

字節跳動，進軍這一醫械賽道！

近日，一則來自“字節跳動”的招聘信息，引發網友熱議，本次招聘的崗位為“化學發光試劑研發工程師”。字節跳動，這家以算法推薦技術起家的公司，近年來在人工智能、大數據、云計算等領域取得了顯著成就。然而，其并未止步于此，而是將目光投向了更為廣闊的IVD市場——化學發光領域。近年來，華為、阿里、京東、騰訊、字節跳動等多家互聯網巨頭爭先入局IVD領域，通過不同的方式和策略在該領域進行布局。

國產心臟支架“卷”到國外，4.6億元“吃”下歐洲合作商

心脈醫療擬以4.6億元全資收購連年虧損的OMD公司，該公司主要從事主動脈腔內覆膜支架產品開發。此前，微創醫療曾持有并出售該公司股權。此次收購引發市場對OMD估值上升及心脈醫療海外擴張戰略的關注。

通用技術集團戰略投資東軟醫療，共創中國醫療設備產業未來

通用技術集團聯合中國國有企業混合所有制改革基金戰略投資東軟醫療，共創醫療設備產業未來。投資旨在加速東軟醫療的跨越式發展，推動高端醫療設備研發制造，強化央企醫藥醫療健康產業布局。東軟醫療以自主研發為核心，填補國產醫療裝備空白，推動關鍵核心技術自主可控，拓展國際市場。

地產巨頭攜手聯影、九州通

7月1日，綠地醫療產業集團揭牌成立，并與九州通、聯影醫療分別簽署戰略合作協議，將在助力我國醫療衛生事業高質量發展、參與“一帶一路”共建等方面攜手創新發展。

數智前沿

品格智造：機器人微生物智慧實驗室

品格智造推出機器人微生物制備平臺，集自動化、智能化、高通量、高效率、高適用性于一身，可實現微生物檢測智能制備，解決微生物制備操作繁瑣等問題。平臺具有無人值守、數據追溯等特點，可廣泛應用于食品安全、醫療衛生等領域。

馬克醫療牽頭起草國內首個心血管增材制造團體標準

西安馬克醫療牽頭起草國內首個心血管增材制造團體標準，通過3D打印技術為心臟疾病提供模型，助力醫生培訓和手術方案制定。馬克醫療在跨學科團隊的支持下，不斷突破心血管影像分析和重建的挑戰，推動3D打印技術在心血管領域的應用發展。

全球首創AI ECG系統獲FDA批準

AliveCor推出的Kardia 12L心電圖系統成為全球首個獲FDA批準的AI ECG系統，采用獨特單電極設計和深度神經網絡算法，可檢測35種心臟測定，包括急性心肌梗死等嚴重疾病。其簡化的導聯技術和出色的臨床效率有望顛覆傳統心臟護理途徑，提供更快、更便捷的心臟病檢測體驗。

最新產品

瓦里安醫療Halcyon 4.0中國發布

6月29日，繼正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準之后，Halcyon 4.0中國上市會暨全球腫瘤放射治療臨床前沿應用研討會在線上成功召開，海內外專家與瓦里安中國用戶代表齊聚，共同見證Halcyon 4.0正式在中國上市，攜手探索腫瘤精準放療高質量、同質化發展創新之道。

藍帆醫療旗下博暢醫療三類醫療器械Fastroad?在國內獲批上市

藍帆醫療旗下博暢醫療的三類醫療器械Fastroad?（暢橈?）獲國家藥監局批準在中國上市，該產品與北京安貞醫院合作研發，針對經橈神經介入需求設計，創傷小、恢復快、更安全，為神經介入提供定制化解決方案，標志著藍帆醫療神經介入板塊進入收獲階段，展現其創新實力。

微創?生命科技經外周靜脈置入中心靜脈導管（PICC）獲批上市

微創?生命科技的全新PICC產品獲批上市，具有耐高壓注射和防回血功能，達到國際領先水平，有望填補國產高性能PICC市場空白，為腫瘤化療等領域的患者提供更安全、有效、高性價比的治療選擇。

關鍵詞：醫療設備進出口服務，醫療器械對外貿易