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行業大事

國家發文，2024醫改重點公布

6月6日，國務院辦公廳發布《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》的通知。2024年醫藥衛生體制改革重點公布，包括第五批耗材國采接續工作；加快創新藥械審批，全面實施三類器械實名制；研究創新藥械DRG/DIP除外支付；醫療腐敗全鏈條整治，核查高費用和異常費用病例等。

三部委發文，縣域醫療機構發展迎來重大利好

6月3日，國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家疾控局聯合印發《關于進一步健全機制推動城市醫療資源向縣級醫院和城鄉基層下沉的通知》。《通知》旨在進一步提高縣級醫院和城鄉基層醫療衛生機構服務能力，更好地滿足人民群眾看病就醫需求。

工信部等三部門進一步完善首臺（套）重大技術裝備首批次新材料保險補償政策

工業和信息化部、財政部、金融監管總局等三部門近日聯合印發《關于進一步完善首臺（套）重大技術裝備首批次新材料保險補償政策的意見》。明確將聚焦國家重點支持領域，推動首臺（套）重大技術裝備、首批次新材料創新發展和推廣應用。《意見》從明確政策支持范圍、優化政策制度設計、強化政策監督管理等三個方面提出了九條工作舉措，自發布之日起執行。

公司資訊

中國醫械公司出海排行榜出爐

根據中國海關數據，2023年中國進出口貿易總額為1029.53億美元，其中出口額535.50億美元，與2019年相 比增長39%，年復合增速8.6%。器械之家盤點了十家在海外市場表現突出的中國醫療器械企業，邁瑞醫療境外收入135.49億，占營收比重38.79%；威高股份海外收入33.97億元，聯影醫療海外收入16.7億元。此外，樂普醫療、華大智造、理邦儀器、開立醫療、海爾生物、怡和嘉業、微創醫療進入前十。

304億元，BD收購愛德華生命科學重要業務部門！

全球醫療器械巨頭BD宣布，它已簽署一項最終協議同意收購另一全球巨頭愛德華生命科學（Edwards Lifesciences）的重癥監護業務Critical Care，該筆交易金額高達42億美元（折合人民幣 304億元）。

寬騰醫療3.0T高端磁共振樣機正式下線

5月31日，由北京經濟技術開發區亦企服務港亦莊港主辦，寬騰（北京）醫療器械有限公司承辦的“黨建鏈串起產業鏈”亦企開放日活動在寬騰醫療成功舉辦。寬騰醫療在開放日活動中展示了公司CT、核磁共振等設備的前沿研發及生產實力，并同時舉行了3.0T核磁共振產品首次下線落地交付儀式，宣告了寬騰醫療3.0T高端磁共振樣機正式下線。

數智前沿

凱瑞醫療：超高精度亞毫米采血機器人，解決全年齡段采血難題

凱瑞醫療推出亞毫米采血機器人，解決全年齡段采血難題，通過AI和機器人技術提高穿刺準確性和效率，降低感染風險，改善患者體驗，減少醫患糾紛。

病理AI診斷公司，完成近億元融資

病理AI診斷企業「透徹未來」宣布完成近億元A+輪融資，本輪融資由邦勤資本、中科天使領投，老股東啟明創投、KIP資本、RY投資跟投。融資資金將主要用于智慧病理診斷平臺的升級、病理大模型的研發、醫療器械注冊證的申報，以及數智化病理科的推廣與落地。

達芬奇SP，達成世界首例

5月27日，比利時的瑪麗亞·米德拉雷斯醫院（Maria Middelares Hospital）采用達芬奇SP單孔手術機器人，完成了世界首例手術機器人輔助的腎臟自體移植手術。全體內手術的優點是不需要大切口，只需要幾個大約 1 厘米的小切口，即可引入機器人，將腎臟移入和移出體外。

最新產品

血管介入器械生產、研發商科塞爾“糖葫蘆”球囊獲批三類證

科塞爾醫療自主研發的“糖葫蘆”球囊獲國家藥監局批準上市，用于治療外周血管狹窄，具有獨特鎳鈦絲約束，可控、均勻擴張，降低損傷和醫療支出。該球囊為血管病變治療提供新選擇，科塞爾醫療是全方位研發和生產血管介入醫療器械的平臺企業。

新華醫療子公司獲椎間孔鏡手術器械醫療器械注冊證

新華醫療發布公告，公司子公司新華手術器械有限公司于近日收到山東省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》，產品名稱為椎間孔鏡手術器械，椎間孔鏡手術器械可適配目前市面上的多數椎間孔鏡，是微創腔鏡整體解決方案的重要組成部分。

阜外醫院&海杰亞，新公開一項消融鉗專利

中國醫學科學院阜外醫院與海杰亞公司公開了一項消融鉗專利，該工具可幫助醫生在冷凍消融手術中單手快速操作。心臟電生理介入手術不斷細化，醫療器械企業快速布局相關產品，國產心臟射頻消融和冷凍消融產品已獲批上市。

醫療技術公司InnoVoyce宣布VYLO?455nm藍光激光系統獲得FDA 510(k)許可

醫療技術領導者InnoVoyce已獲得FDA 510（k）的VYLO?激光系統許可，該系統是唯一一款455nm藍光激光器，功率高達30瓦，具有四種發射模式。該系統專為各種軟組織的手術切口/切除，汽化，消融，止血和凝血而設計，可提供各種手術功能，具有無與倫比的精度和控制能力。

關鍵詞：醫療設備外貿代理，醫療設備進口服務

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