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隨著醫療改革的深入，醫療器械領域正在經歷一系列重要的政策變革。這些變革旨在優化耗材掛網采購規則，同時全面升級各環節的監管。以下是一些關鍵措施的概述：

集中整治醫保違規

背景：國家醫保局聯合多個部門發布了專項整治工作的通知。

目標：聚焦于醫保基金使用金額大、存在異常變化的重點藥品耗材，動態監測基金使用情況，重點查處欺詐騙保行為。骨科、血透、心內、檢查、檢驗、康復理療等領域是國家和省級飛行檢查的重點。

實名制管理

實施：自2024年6月1日起，103種器械將實施“實名制”管理。

目的：確保部分臨床需求量較大的一次性使用產品、集中帶量采購中選產品、醫療美容相關產品等部分第二類醫療器械的唯一標識。

國采、聯盟采進入執行期

人工關節：公示結果顯示，髖關節和膝關節產品系統的中選價格有所下降。

第四批國采：涉及的耗材平均降價70%，其中人工晶體類耗材平均降價60%，運動醫學類耗材平均降價達到74%。

血透耗材：血液透析器、血液濾過器等將在河南落地集采結果。

冠脈血管內超聲診斷導管和輸注泵：這兩類耗材的集中帶量采購周期均為3年。

嚴查耗材企業履約情況

福建省醫保局：發布了《福建省藥品和醫用耗材供應履約管理辦法》，增加了醫用耗材的履約管理考核標準。

全新政府采購方式落地

財政部：發布了《政府采購合作創新采購方式管理暫行辦法》，旨在支持醫械研發創新。

醫療器械委托生產監督管理強化

國家藥監局：發布了關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監督管理的公告，鼓勵探索在注冊人和受托生產企業兩個場地同步開展監督檢查。

這些措施反映了政府在醫療器械領域推動規范化、透明度和創新的決心。通過這些政策的實施，預計能夠提高醫療服務質量，降低成本，并促進醫療器械行業的健康發展。

關鍵詞：醫療器械對外貿易，醫療設備進出口服務

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