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隨著醫療改革的深入,醫療器械領域正在經歷一系列重要的政策變革。這些變革旨在優化耗材掛網采購規則,同時全面升級各環節的監管。以下是一些關鍵措施的概述:
集中整治醫保違規
背景:國家醫保局聯合多個部門發布了專項整治工作的通知。
目標:聚焦于醫保基金使用金額大、存在異常變化的重點藥品耗材,動態監測基金使用情況,重點查處欺詐騙保行為。骨科、血透、心內、檢查、檢驗、康復理療等領域是國家和省級飛行檢查的重點。
實名制管理
實施:自2024年6月1日起,103種器械將實施“實名制”管理。
目的:確保部分臨床需求量較大的一次性使用產品、集中帶量采購中選產品、醫療美容相關產品等部分第二類醫療器械的唯一標識。
國采、聯盟采進入執行期
人工關節:公示結果顯示,髖關節和膝關節產品系統的中選價格有所下降。
第四批國采:涉及的耗材平均降價70%,其中人工晶體類耗材平均降價60%,運動醫學類耗材平均降價達到74%。
血透耗材:血液透析器、血液濾過器等將在河南落地集采結果。
冠脈血管內超聲診斷導管和輸注泵:這兩類耗材的集中帶量采購周期均為3年。
嚴查耗材企業履約情況
福建省醫保局:發布了《福建省藥品和醫用耗材供應履約管理辦法》,增加了醫用耗材的履約管理考核標準。
全新政府采購方式落地
財政部:發布了《政府采購合作創新采購方式管理暫行辦法》,旨在支持醫械研發創新。
醫療器械委托生產監督管理強化
國家藥監局:發布了關于進一步加強醫療器械注冊人委托生產監督管理的公告,鼓勵探索在注冊人和受托生產企業兩個場地同步開展監督檢查。
這些措施反映了政府在醫療器械領域推動規范化、透明度和創新的決心。通過這些政策的實施,預計能夠提高醫療服務質量,降低成本,并促進醫療器械行業的健康發展。
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