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行業(yè)大事
百億財政資金下發(fā),支持醫(yī)療建設(shè)
5月14日,財政部發(fā)布《財政部 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關(guān)于下達2024年醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升(公立醫(yī)院綜合改革)補助資金預(yù)算的通知》《財政部 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于下達2024年醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升(醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)能力建設(shè)) 補助資金預(yù)算的通知》等文件。具體來看,2024年醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)能力建設(shè)補助資金總額為52.58億元,公立醫(yī)院綜合改革補助資金高達97.3億元。
國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作的公告
近日,為加強醫(yī)療器械分類管理,進一步規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作,優(yōu)化工作程序,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《關(guān)于進一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見》等相關(guān)要求,將關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作進行公告,自2024年9月1日起施行。
國家藥監(jiān)局關(guān)于實施《體外診斷試劑分類目錄》有關(guān)事項的通告
為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)要求,更好地指導(dǎo)體外診斷試劑分類,依據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》、《關(guān)于發(fā)布〈體外診斷試劑分類規(guī)則〉的公告》等有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局組織修訂發(fā)布了《體外診斷試劑分類目錄》。
公司資訊
華大智造DCSLab在安諾優(yōu)達落成,共同搭建多組學(xué)交付平臺
近日,華大智造與安諾優(yōu)達合作,共建DCS Lab多組學(xué)交付平臺,推進基因組學(xué)、細胞組學(xué)、時空組學(xué)研究,配備高水準組學(xué)研究工具,助力生命科學(xué)創(chuàng)新。安諾優(yōu)達成為DCS Lab首個企業(yè)用戶,將促進多組學(xué)技術(shù)的研發(fā)轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。
邁瑞醫(yī)療預(yù)計2024年至少啟動10個海外本地化生產(chǎn)
近日,邁瑞醫(yī)療計劃今年啟動至少10個海外本地化生產(chǎn),以加速全球化布局。公司回應(yīng)了國內(nèi)外市場需求和增長預(yù)期,強調(diào)各產(chǎn)線均有重磅產(chǎn)品放量機會,并對完成全年增長目標充滿信心。針對歐美市場制裁風(fēng)險,邁瑞表示積極遵守法規(guī),已布局千人團隊,將追求更高效的生產(chǎn)方式以滿足市場需求。
愛楷醫(yī)療完成數(shù)千萬融資,將進一步攻克神經(jīng)電刺激卡脖子技術(shù)
近日,上海愛楷醫(yī)療科技有限公司與山東莒縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會達成算力中心及精密電子醫(yī)療器械項目千萬級投資協(xié)議。本輪投資將主要用于愛楷醫(yī)療數(shù)字神經(jīng)電刺激治療設(shè)備的量產(chǎn),包括新產(chǎn)品研發(fā)、臨床研究、注冊申請、核心技術(shù)迭代及商業(yè)化拓展。
數(shù)智前沿
國產(chǎn)首個!圖邁腔鏡手術(shù)機器人獲CE認證
上海微創(chuàng)醫(yī)療機器人(集團)股份有限公司研發(fā)的圖邁?腔鏡手術(shù)機器人系統(tǒng)獲歐盟CE認證(MDR),可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、婦科內(nèi)窺鏡手術(shù)。作為目前第一且唯一獲得CE認證的國產(chǎn)品牌腔鏡手術(shù)機器人,圖邁?機器人已實現(xiàn)國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人首臺海外銷售并順利進入臨床應(yīng)用,創(chuàng)造國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人這一高端醫(yī)療裝備進軍國際市場的全新突破。
霆升科技:TINGSN Sonic Eyes 10首款國產(chǎn)心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管
霆升科技推出國內(nèi)首款自研心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管TINGSN Sonic Eyes 10,該產(chǎn)品具有成像質(zhì)量高、實時性強、可360度觀測等特點,可顯著提高手術(shù)效果和成功率。該產(chǎn)品已通過NMPA注冊申請,將打破國外技術(shù)壟斷,為國內(nèi)臨床提供更多選擇。
又一巨頭,殺入手術(shù)機器人
日本科技巨頭——索尼(SONY)宣布其開發(fā)了一款微型手術(shù)輔助機器人,能夠?qū)崿F(xiàn)自動手術(shù)器械更換和精密控制。這款微型手術(shù)機器人需要搭配顯微鏡等設(shè)備,可用于處理微小組織,如靜脈和神經(jīng)。該機器人采用高靈敏度控制設(shè)備,能夠準確捕捉外科醫(yī)生手部和手指的微小運動,并將其精確復(fù)制到手術(shù)器械上,實現(xiàn)近乎人類手腕的自然流暢運動。
最新產(chǎn)品
超高頻超聲技術(shù)公司ArcScan宣布Insight?100眼科超聲成像系統(tǒng)在中國獲批
全球醫(yī)療技術(shù)公司ArcScan,Inc.宣布其ArcScan Insight?100已在中國獲得NMPA批準。該設(shè)備使用超高頻超聲波進行診斷成像,旨在幫助眼科醫(yī)生改善視力。它提供了前段的全面可視化,使外科醫(yī)生能夠識別可能影響手術(shù)后結(jié)果的解剖偽影。
又一國產(chǎn)骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機器人獲批
5月15日,國家藥品監(jiān)督管理局批準北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)上市,型號為黃河INS 1-手持骨科機器人。
直立放療設(shè)備獲批
放療設(shè)備公司Leo Cancer Care宣布,其用于向患者提供放射治療的革命性立式患者定位系統(tǒng)已獲得監(jiān)管許可。這一510(K)許可意味著Eve系統(tǒng)現(xiàn)在可以用于提供治療癌癥患者的“更人性化”的方法。
關(guān)鍵詞:進口及國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備采購,醫(yī)療器械國際貿(mào)易
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