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行業大事

國家發文，加強重癥醫學醫療服務能力建設

5月6日，國家衛健委發布《關于加強重癥醫學醫療服務能力建設的意見》，涉及大批醫療器械的配置與升級。主要目標為：到2025年末，全國重癥醫學床位（包括綜合ICU床位和專科ICU床位，下同）達到15張/10萬人，可轉換重癥醫學床位達到10張/10萬人，相關醫療機構綜合ICU床醫比達到1:0.8，床護比達到1:3。

國家衛生健康委：關于印發職業病防治“三項行動”工作方案的通知

為進一步加大職業病防治工作力度，國家衛生健康委、國家疾控局近日聯合發布《職業病危害項目申報擴面行動（2024—2025年）工作方案》《中小微企業職業健康幫扶行動（2024—2025年）工作方案》《職業病防治機構提質合規行動（2024—2025年）工作方案》，為“三項行動”列出清晰的時間表、任務圖。

公司資訊

萬泰生物、華大創新成果入選《中國2023年度重要醫學進展》

萬泰生物和華大的創新成果入選《中國2023年度重要醫學進展》。其中，萬泰生物與廈門大學等合作發現了鼻咽癌新標志物P85-Ab，可顯著提升篩查效能；華大的時空組學技術Stereo-seq也取得重要進展，構建了食蟹猴大腦皮層細胞空間分布圖譜。這些成果彰顯了中國在醫學領域的科研實力，有望為相關疾病的防治和早期診斷提供有力支持。

眼科設備研發公司STAARSurgical宣布與IQ Laser Vision達成新的戰略協議

近日，STAAR Surgical Company是植入式Collamer?鏡片的領先開發商，它宣布與北美頂級視力矯正提供商IQ Laser Vision達成戰略協議。根據該協議，IQ Laser Vision將優先為需要在一定范圍內進行手術視力矯正的患者提供EVO ICL鏡片。目標是在明年將EVO ICL的數量增加近一倍。

TOP9器械公司，達成68.8億收購

醫療器械巨頭Medline達成9.5億美元收購藝康公司外科業務，包括流體溫度管理系統和Microtek無菌簾等產品，將增強其在手術室設備和創新解決方案領域的實力。交易預計2024年下半年完成。

數智前沿

聯影醫療uMRJupiter 5T磁共振成像系統獲美國FDA批準

聯影醫療的uMR Jupiter 5T磁共振成像系統成為全球首款獲FDA批準的超高場全身應用系統，實現了全方位創新突破，提高了成像能力和診斷精度，標志著超高場磁共振全身應用新時代的來臨。此前，該產品已率先獲得國內NMPA批準。

梅奧心磁：自主研發，國內首創TITIAN提香?房顫手術機器人

梅奧心磁自主研發的TITIAN提香?房顫手術機器人，是國內首創且全球獨家的電生理介入手術機器人，已獲批進入創新醫療器械特別審批程序并完成上市前注冊臨床試驗入組。該機器人可提高手術精準度和穩定性，減少醫生輻射損傷，并致力于提升房顫手術的治療滲透率。梅奧心磁將不斷推出符合行業發展的綠色電生理術式產品。

中關村論壇醫路向新，顱內動脈瘤治療利器重磅亮相

中關村論壇上，艾柯醫療自主研發的“Lattice?血流導向密網支架”亮相，該產品可治療顱內動脈瘤，有效縮短手術時間、降低難度，并獲批適應癥最廣。顱內動脈瘤患病率高，傳統手術風險大，而血流導向密網支架成為神經介入醫生的新武器，具有高效安全性，得到專家廣泛認同。

最新產品

一次性使用多極腎動脈射頻消融導管和腎動脈射頻消融儀獲批上市

國家藥品監督管理局批準了美敦力公司“一次性使用多極腎動脈射頻消融導管”和“腎動脈射頻消融儀”創新產品注冊申請。一次性使用多極腎動脈射頻消融導管由電極陣列、導管、導管手柄、導管連接電纜和矯直工具組成，腎動脈射頻消融儀由發生器、遙控器、電源線和DVI-D電纜組成。

胃腸診斷產品開發商Geneoscopy宣布無創結直腸癌篩查測試ColoSense獲得FDA批準

Geneoscopy的無創結直腸癌篩查測試ColoSense已獲得FDA批準，用于45歲及以上的平均風險成年人。這是第一個使用RNA生物標志物，提供疾病活動的動態視圖。

樂普醫療硬性角膜接觸鏡多功能護理液、除蛋白護理液獲得NMPA注冊批準

樂普醫療的硬性角膜接觸鏡多功能護理液和除蛋白護理液成功獲得NMPA注冊批準，這標志著公司在眼科護理產品領域取得重要進展，有望為用戶提供更加安全、有效的護理方案。該批準不僅提升了樂普醫療的品牌影響力，也為其在市場競爭中增添了有力籌碼。

關鍵詞：醫療器械進口服務，代理進口醫療器械