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大新聞

國家正式發(fā)文，四大領(lǐng)域醫(yī)療設(shè)備更新啟動(dòng)！

3月13日，國務(wù)院發(fā)布《推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動(dòng)方案》。《方案》明確，提升教育文旅醫(yī)療設(shè)備水平。其中指出，加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備和信息化設(shè)施迭代升級(jí)，鼓勵(lì)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加快醫(yī)學(xué)影像、放射治療、遠(yuǎn)程診療、手術(shù)機(jī)器人等醫(yī)療裝備更新改造。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病房改造提升，補(bǔ)齊病房環(huán)境與設(shè)施短板。

發(fā)改委官宣：支持這些醫(yī)療器械

3月10日，中國政府網(wǎng)公布了《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，公布了多項(xiàng)醫(yī)械產(chǎn)業(yè)鼓勵(lì)類目，其中高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)域被重點(diǎn)鼓勵(lì)的項(xiàng)目有：高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備；高端放射治療設(shè)備；手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備及耗材；人工智能領(lǐng)域，提出要重點(diǎn)鼓勵(lì)智能醫(yī)療、醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)；智能制造領(lǐng)域，重點(diǎn)鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)器人、可穿戴設(shè)備。

上海多項(xiàng)創(chuàng)新器械利好舉措發(fā)布

3月12日，上海藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對(duì)標(biāo)改革持續(xù)打造藥品監(jiān)管領(lǐng)域一流營(yíng)商環(huán)境的若干措施》，其中多條與醫(yī)療器械行業(yè)直接相關(guān)。注冊(cè)落地方面，文件提出：依托國家藥監(jiān)局藥品、醫(yī)療器械審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心在受理、審評(píng)和檢查方面的功能升級(jí)，持續(xù)完善本市“一清單、兩優(yōu)化”服務(wù)機(jī)制。文件指出，到2024年底實(shí)現(xiàn)本市第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)技術(shù)審評(píng)平均用時(shí)縮減至55個(gè)工作日，首次注冊(cè)平均周期在7個(gè)月以內(nèi)。

公司資訊

50億，深圳聯(lián)手復(fù)星醫(yī)藥再設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金

近日，深圳與復(fù)星醫(yī)藥等共同設(shè)立50億元醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，專注于生物醫(yī)藥等領(lǐng)域投資，以加強(qiáng)創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品布局。基金注冊(cè)于深圳坪山區(qū)，復(fù)星醫(yī)藥也將在此打造創(chuàng)新藥全球第二總部。

健適醫(yī)療引進(jìn)TCAR創(chuàng)新術(shù)式利好頸動(dòng)脈疾病患者

近日，新興醫(yī)療科技公司"健適醫(yī)療"與納斯達(dá)克上市公司Silk Road Medical簽署獨(dú)家經(jīng)銷合作，為中國引進(jìn)創(chuàng)新的"經(jīng)頸動(dòng)脈血管重建（TCAR）"術(shù)式及相關(guān)核心產(chǎn)品。

20億美元全現(xiàn)金支付，藥明康德百忍成“金”

近日，強(qiáng)生以20億美元全現(xiàn)金收購Ambrx Biopharma，該公司曾由中國資本全資收購并成為中國制藥企業(yè)合作伙伴。此次收購使得包括藥明康德在內(nèi)的中國投資方成為贏家。Ambrx在上市前曾經(jīng)歷團(tuán)隊(duì)和戰(zhàn)略層面的大換血，并吸引了多家國內(nèi)外知名投資機(jī)構(gòu)的融資。

數(shù)智前沿

合濱智能：國產(chǎn)自主研發(fā)遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人

近日，合濱智能自主研發(fā)遠(yuǎn)程超聲機(jī)器人，通過“AI+機(jī)器人+超聲”技術(shù)實(shí)現(xiàn)超聲醫(yī)療資源的普質(zhì)化和縣域醫(yī)療聯(lián)合，解決超聲醫(yī)生資源匱乏和技術(shù)要求高的問題，提供便捷高效的超聲診斷服務(wù)。該機(jī)器人由專家端和患者端組成，具有靈活、精準(zhǔn)、舒適、安全等特點(diǎn)，可適配各類電腦設(shè)備，滿足隨時(shí)隨地操作需求。

國產(chǎn)自研腔鏡手術(shù)機(jī)器人“金標(biāo)準(zhǔn)”首秀，南昌大學(xué)一附院完成機(jī)器人輔助下前列腺根治術(shù)

近日，佗道醫(yī)療的佗靈腔鏡手術(shù)機(jī)器人成功完成了機(jī)器人輔助下的前列腺根治術(shù)，這是該機(jī)器人在業(yè)內(nèi)的“金標(biāo)準(zhǔn)”首秀，展現(xiàn)了其精細(xì)解剖、穩(wěn)定性能和順滑操作的優(yōu)勢(shì)，贏得了醫(yī)護(hù)人員的好評(píng)。該手術(shù)具有里程碑意義，彰顯了佗道醫(yī)療在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力和領(lǐng)先地位。

博工科技打造干細(xì)胞機(jī)器人數(shù)智化方案

近日，博工科技在松山湖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地開工干細(xì)胞機(jī)器人醫(yī)工科技中心項(xiàng)目，旨在開發(fā)生命科學(xué)機(jī)器人等新型智能化醫(yī)療裝備，填補(bǔ)國內(nèi)空白。創(chuàng)始人劉照強(qiáng)將機(jī)器人技術(shù)應(yīng)用于生命科學(xué)領(lǐng)域，打造醫(yī)工智能化產(chǎn)品線，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞自動(dòng)化存儲(chǔ)、制備。項(xiàng)目預(yù)計(jì)三年內(nèi)完成臨床試驗(yàn)并推廣應(yīng)用。

最新產(chǎn)品

一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。該產(chǎn)品由導(dǎo)管和連接電纜組成，與該公司生產(chǎn)的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀配合使用，用于治療藥物難治復(fù)發(fā)性癥狀房顫。

獲批FDA！非心臟手術(shù)的脈沖場(chǎng)消融系統(tǒng)

近日，Pulse Biosciences宣布，F(xiàn)DA授予其CellFX nsPFA經(jīng)皮電極系統(tǒng)的510（k）許可。該系統(tǒng)的經(jīng)皮電極可與專門的CellFX 控制臺(tái)配合使用，在手術(shù)中精準(zhǔn)消除細(xì)胞組織，同時(shí)不會(huì)破壞非細(xì)胞結(jié)構(gòu)或誘發(fā)熱壞死。

ADI宣布Sensinelby Analog Devices?心肺管理(CPM)系統(tǒng)獲得美國FDA 510(k)認(rèn)證并正式上市

近日，ADI宣布其Sensinel心肺管理系統(tǒng)獲FDA認(rèn)證并上市，可監(jiān)測(cè)心肺數(shù)據(jù)，用于慢性疾病管理，尤其心力衰竭。該系統(tǒng)結(jié)合了可穿戴監(jiān)測(cè)技術(shù)和智能算法，可精確評(píng)估患者健康狀況，降低醫(yī)療成本，優(yōu)化臨床工作流程，并為ADI開辟新市場(chǎng)。

關(guān)鍵詞：代理進(jìn)口醫(yī)療器械，代理進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備