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中國醫藥企業在巴西-挑戰與機遇
2023-09-22        發布者:醫療器械代理商

一、巴西市場的特點


巴西,這個世界第五大國,不僅在國土面積和人口上位列第五,其經濟實力也曾名列全球前五。與此同時,巴西也是南美洲的經濟巨頭,對于許多中國企業來說,它代表著一個充滿機遇的市場。

巴西并不是許多人想象中的貧窮國家。事實上,它有著豐富的資源和巨大的市場潛力。巴西擁有全球最大的公立醫療體系,75%的人口都使用全民免費醫療。此外,巴西的IVD行業市場在2020年達到了27.7億美金。


二、競爭與機遇


盡管巴西市場充滿了機遇,但中國企業在這里面臨的競爭對手主要是來自歐美的品牌。但值得注意的是,巴西本身并沒有自己的品牌,這為中國IVD行業帶來了巨大的機會。尤其是今年8月1號起,巴西允許某些IVD檢測在藥店進行,這為中國企業帶來了新的市場機會。


三、 稅收與注冊:巴西市場的挑戰與應對


進入巴西市場,稅收和產品注冊是兩大核心挑戰,但也是每一家有意進入巴西市場的企業必須面對和解決的問題。


01稅收問題

(1)復雜的稅制:巴西的稅制被認為是全球最復雜的之一。不同的州、市甚至聯邦都有自己的稅種和稅率。例如,從圣保羅到巴西利亞或里約的稅收都不一樣。這意味著企業在進行跨州銷售時,需要對每個州的稅收政策有深入的了解。

(2)稅收籌劃的重要性:由于稅制的復雜性,稅收籌劃成為了企業進入巴西市場的首要任務。企業需要找到專業的稅務咨詢機構,幫助自己制定合理的稅收策略,確保合法避稅,最大化利潤。


02產品注冊問題

(1)嚴格的審查標準:巴西的藥監局ANVISA對產品注冊有著嚴格的審查標準。每一款產品都需要經過多輪的審查,確保其安全性和有效性。

(2)注冊流程:產品注冊不僅需要提供詳細的產品信息,還需要提供臨床試驗數據、生產流程等詳細資料。此外,ANVISA還會對產品進行實地驗廠,確保產品的生產環境和流程都達到了巴西的標準。

(3)本土企業的作用:在巴西,所有的注冊需要有巴西本土企業作為持證人,外資企業是不可以的。這意味著中國企業在進入巴西市場時,需要找到一個可靠的本土合作伙伴,共同完成產品注冊。


03應對策略

(1)深入了解巴西市場:企業在進入巴西市場前,需要對巴西的稅制和產品注冊政策進行深入的研究,確保自己的策略是合理的。

(2)尋找專業合作伙伴:無論是稅務咨詢還是產品注冊,企業都需要找到專業的合作伙伴,確保每一步都是穩健的。


四、與巴西政府的合作


巴西的政府結構與美國相似,都是聯邦制國家。目前的總統是盧拉,他是一位非常親華的總統。在他的領導下,中巴關系達到了近十年來的最好時期。這為中國企業在巴西的發展提供了有利的外部環境。


五、XAMANO:中國企業在巴西的先行者


XAMANO GROUP,這是一個在巴西的中國企業品牌,其創立的初衷是幫助中國的醫藥企業在南美或東歐開展臨床試驗,并提供注冊、上市及銷售服務。目前,該公司在巴西有兩個辦事處,分別位于圣保羅的威尼康比大學和巴西首都巴西利亞。

巴西,一個充滿機遇和挑戰的國家,正等待著中國企業的探索。但在這片土地上,除了機遇,還有許多需要注意的陷阱。希望每一家有意進入巴西市場的中國企業,都能做好充分的準備,實現企業新的增長方向。


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