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骨科三大領(lǐng)域已實現(xiàn)集采全覆蓋，運動醫(yī)學(xué)也被國采點將，現(xiàn)在尚未大范圍降價的關(guān)節(jié)骨水泥市場也迎來國采級別“待遇”。

01 3+N聯(lián)盟擴(kuò)至全國 骨水泥集采正式啟動

5月20日，京津冀“3+N”醫(yī)藥聯(lián)盟采購辦公室發(fā)布《京津冀“3+N”聯(lián)盟關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》（簡稱《公告》）。

圖1

《公告》指出，本次集中采購由北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、江西、山東等全國31個省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成京津冀“3+N”聯(lián)盟，開展關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購。

隨《公告》發(fā)布的正式版《采購文件》，公布了聯(lián)盟各地區(qū)首年采購需求量明細(xì)表，部分截圖如下（完整見文末）。

圖2

本次京津冀“3+N”聯(lián)盟關(guān)節(jié)骨水泥類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，具體執(zhí)行日期由聯(lián)盟各地區(qū)確定。

根據(jù)《公告》，申報材料遞交時間：2023年6月8日9:00—10:00；申報信息公開時間：2023年6月8日10:00。

采購需求量方面，《采購文件》指出，首年采購需求量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的采購需求量累加得出，以 20g 粉末所對應(yīng)的關(guān)節(jié)骨水泥產(chǎn)品為 1 個“基礎(chǔ)包”統(tǒng)計（不同包裝規(guī)格產(chǎn)品按粉劑重量等比例轉(zhuǎn)換為基礎(chǔ)包數(shù)量，如出現(xiàn)小數(shù)，則向下取整至個位）。

首年采購需求總量為673213個基礎(chǔ)包，其中關(guān)節(jié)骨水泥（含抗生素）需求總量為 595241 個基礎(chǔ)包，關(guān)節(jié)骨水泥（不含抗生素）需求總量為 77972 個基礎(chǔ)包。

根據(jù)《采購文件》，采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應(yīng)情況等因素，在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺內(nèi)填報需求量。原則上各醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報總需求量不得低于上年實際采購量的95%，對同一中選企業(yè)填報的需求量不得低于該中選企業(yè)上年協(xié)議采購量的90%。

02 不超過最高有效申報價直接中選

此次關(guān)節(jié)骨水泥（含抗生素）產(chǎn)品最高有效申報價為260元/基礎(chǔ)包，關(guān)節(jié)骨水泥（不含抗生素）產(chǎn)品最高有效申報價為200元/基礎(chǔ)包。

《采購文件》指出，按企業(yè)申報價由低到高的順序確定排名。當(dāng)出現(xiàn)申報價相同的情況時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求總量大的企業(yè)優(yōu)先確定排名，需求總量按“基礎(chǔ)包”統(tǒng)計；2021年1月至2022年12月，銷售總量大的企業(yè)（以京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺歷史采購數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）優(yōu)先確定排名，銷售總量按“基礎(chǔ)包”統(tǒng)計；如采購需求總量及歷史銷售總量均相同，并列排名。

擬中選規(guī)則：1.擬中選企業(yè)的企業(yè)排名應(yīng)為前 70%（向上取整至個位），且擬中選價格不高于相應(yīng)產(chǎn)品的最高有效申報價；2.未按規(guī)則1獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，若申報價≤最高有效申報價，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則1的限制。

擬中選企業(yè)或其對應(yīng)的醫(yī)療器械注冊人被任一省（區(qū)、市）依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴(yán)重”或“特別嚴(yán)重”失信等級的，相應(yīng)擬中選企業(yè)排名與后位首個未被評為以上失信等級的擬中選企業(yè)排名對應(yīng)交換。失信等級采集時間范圍為本采購文件發(fā)布日前2年內(nèi)。擬中選排名其他規(guī)則與企業(yè)排名規(guī)則相同。

根據(jù)《采購文件》，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺確定各中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量，結(jié)果匯總后在平臺內(nèi)發(fā)布。分兩步確定每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)每一個中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。

第一步：醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報采購需求量的產(chǎn)品若在中選范圍，根據(jù)以下規(guī)則按比例分配采購需求量。申報企業(yè)按中選排名由低到高進(jìn)行排序，排序前 40%（具體數(shù)量向上取整）的企業(yè)為A類，按采購需求量的95%分量；排序40%（具體數(shù)量向上取整再加1）至70%（具體數(shù)量向上取整）的企業(yè)為B類，按采購需求量的85%分量；其他中選企業(yè)為C類，按采購需求量的65%分量。

第二步：醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報采購需求量但未中選產(chǎn)品采購需求量的 95%和未申報產(chǎn)品采購需求量的 95%（如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個位）以及中選產(chǎn)品的待分配量共同組成剩余量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主分配給 A 類企業(yè)以及本醫(yī)療機(jī)構(gòu)已填報采購需求量企業(yè)中價格最低的企業(yè)，且分給A類企業(yè)的量不少于剩余量的50%。

采購協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)不得再訂立背離采購協(xié)議實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除采購協(xié)議之外的任何利益性要求。

此外，《采購文件》還特別指出，河北省將在河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購項目采購周期結(jié)束后，帶量聯(lián)動本次聯(lián)盟采購產(chǎn)品及價格。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械合伙人，醫(yī)療器械對外貿(mào)易

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