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01 伴隨著限價政策公布，企業試圖將非中選產品作為“降價避風港”的愿望落了空

5月，脊柱國采結果密集落地

4月7日，山西省藥械集中競價采購網發布了《山西省醫療保障局關于做好國家組織骨科脊柱類耗材帶量采購中選結果落地執行工作的補充通知》，全省醫療機構執行骨科脊柱類耗材集采中選結果延期至2023年5月20日。

開年以來，各省陸續推動脊柱國采落地，骨科正式迎來降價潮。

4月4日，河南省醫保局發布了《關于落實國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購結果執行工作的通知》（簡稱《通知》）。

《通知》指出，本次骨科脊柱類耗材集采中選結果采購周期為3年。在采購周期內，每年簽訂采購協議。首年采購協議期為2023年5月1日至2024年12月31日。

醫療機構和第三方機構要暢通中選品種進院渠道，協議期內優先使用帶量采購中選產品并不得在進院、庫存等環節向中選企業收取附加費用，確保完成協議采購量；超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。

在保證中選產品用量的前提下，各醫療機構可以繼續采購并使用其他價格適宜的骨科脊柱類耗材，但采購數量不得超過中選產品。醫療機構執行協議采購量進度和回款情況納入醫保定點醫療機構協議管理考核，考核結果與集采結余留用資金掛鉤，確保完成采購周期內協議用量。

回款方面，《通知》指出，醫療機構應按采購合同與企業及時結清貨款，結清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。未報量的醫療機構不享受結余留用和基金預付政策。

02 非中選產品，掛網價格高線公布

河南的《通知》指出，初次手術、翻修手術使用非中選骨科脊柱類耗材產品系統和翻修手術使用非中選骨科脊柱類耗材產品部件的，非中選產品價格不高于類別相同、功能相近中選產品最高中選價格的，以非中選產品實際價格作為醫保支付標準，醫保基金據實按規定支付；非中選產品價格高于類別相同、功能相近中選產品最高中選價格的，以中選產品的最高中選價格為醫保支付標準，醫保基金按規定支付。

簡而言之，非中選產品在類別相同，且功能不高于中選產品的情況下，將按照中選產品的最高中標價格進行支付。

在集采的大背景下，部分企業將非中選產品視為躲避降價的“避風港”。如今限價政策推出，對于有此類想法的企業影響不可謂不大。

03 落地骨科全線集采將至

作為高值耗材大類，骨科的帶量采購一直是業界的關注焦點。

脊柱國采首年意向采購量共109萬套，占全國醫療機構總需求量的90%，涉及市場規模約310億元。中選產品平均降價84%，中選率89%。關節國采平均降價82%。創傷類耗材經歷兩大省際聯盟聯動采購，平均降幅達到80%以上。

根據中選結果，一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。技術最新的胸腰椎微創手術，其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材，每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。

今年3月，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《開展眼科及骨科兩類醫用耗材歷史采購數據填報工作》的通知，明確就眼科及骨科兩類醫用耗材歷史采購數據開展填報工作，運動醫學類耗材等尚未大規模降價的耗材，也正式邁入帶量采購包圍圈，成為第四輪國采重點之一。

關鍵詞：代理進口醫療設備，醫療器械進出口服務

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