色窝窝无码一区二区三区-在线天堂资源www在线中文-亚洲av无码国产综合专区-日韩精品乱码av一区二区-日韩精品真人荷官无码

4月起，脊柱國采、電生理聯盟集采、起搏器聯盟集采等多個帶量采購將陸續落地，與此同時種植牙市場正在經歷洗牌，耗材降價潮仍在蔓延。政策端，醫療器械生產經營分級監管今年進一步落地，醫藥代表監管正在趨嚴。

電生理聯盟集采將執行

根據《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購文件（DSLLC-2022-1）》，電生理集采首年協議采購量將于2023年4月起執行，具體執行日期由聯盟各地區確定。

共有18家生產企業、2273家醫療機構參與此次集采，涉及耗材上年度采購總金額達70億元，占全國市場總量的三分之二以上。最終共16家企業中選，中選產品平均降幅49.35%。

目前，電生理市場仍由進口品牌主導。據弗若斯特沙利文數據，2020年國內電生理器械市場銷售額占比前五的分別為強生、雅培、美敦力、惠泰、微電生理。其中，強生一家占比近六成，國產占比不足10%，距離實現進口替代仍有較長的路要走。

脊柱國采密集落地

脊柱國采中選結果正在密集落地。3月31日起甘肅將執行國采中選結果，天津將于4月1日起，山西省宣布將于4月10日起執行。此外，云南、吉林、江蘇、廣東、遼寧、陜西、湖北已于近期相繼開始執行國采結果。

脊柱國采根據手術類型、手術部位、入路方式等分為14個產品系統類別、29個競價單元、872套系統。全國6426家醫療機構填報采購需求達到120.84萬套。首年意向采購量共109萬套，占全國醫療機構總需求量的90%，涉及市場規模約310億元。

一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右。技術最新的胸腰椎微創手術，其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術耗材，每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。

心臟起搏器溫和降價

4月1日起，廣東省將執行心臟起搏器類集采結果。此輪帶量采購由廣東、江西、湖北和貴州組成的心臟起搏器類醫用耗材聯盟共同開展。

中選產品以進口為主，包括波科、美敦力、雅培、百多力，國產品牌包括先健科技、創領心律和樂普醫療。其中，美敦力首年意向采購量最多，達13418個，國產創領心律最多，首年采購量為2771個。

此前，心臟起搏器已開展多輪集采，不過整體降幅比較溫和。起搏器植入量最大的江蘇省，2021年在心臟起搏器集采合同期滿時組織了談判，平均降幅60％，最高降幅達69％。此外，2021年福建集采平均降價36.92%；京津冀“3+N”聯盟集采平均降價50%。

種植體、牙冠降價結果全國落地

今年將是種植牙市場風云變幻的一年。全國所有省份參與的種植體集采，拿到55%的平均降幅，中選產品均價降至900多元。近期，由四川省醫保局率先實施的牙冠競價掛網擬入圍結果正式出爐，107家企業的767個產品入圍，平均價格327元。

在今年1月的種植牙國采招標會現場，省際聯盟聯采辦負責人表示，預計本次種植體集采結果及競價后的牙冠掛網價格將于2023年3月下旬到4月中旬在各省陸續落地實施，屆時各地口腔種植醫療服務價格也調整到位。

醫療器械生產分級監管

據了解，國家藥監局發布的《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》已于今年1月1日起施行，其中要求省級藥品監督管理部門和設區的市級負責藥品監督管理的部門結合產業發展和監管實際，發揮監管資源效能，制定符合本地區實際的生產和經營分級監管細化要求。

《指導意見》提出了對醫療器械生產經營企業的監管級別劃分原則和檢查要求，藥品監管部門可以按照風險將醫療器械企業劃分為四個監管級別，對不同監管級別的企業實施相應監管措施。

關鍵詞：醫療器械進口，進口及國產醫療設備采購

免責聲明：帶有本公司標識的圖片未經授權轉載，將追究法律責任；文章部分文字、圖片，視頻來源于網絡，如有侵權，請聯系刪除，版權歸原作者所有。