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“數”說醫械丨2022我國醫療器械產業年度數據洞察
2023-01-20        發布者:首宏醫療控股集團

2022年面對反復延宕的疫情和復雜嚴峻的環境,我國醫療衛生事業繼續經受考驗,隨著防疫優化政策的調整,引燃了醫療器械相關的采購浪潮。而醫療器械作為國家重點支持的戰略產業,發展前景依然明朗。2022,中國醫療器械行業整體競爭力提升,繼續穩扎穩打,讓我們用數據縱觀醫療器械這一年的發展。


生產企業數量達33788家

截至2022年12月31日,全國醫療器械生產企業數量達33788家,較2021年的28954家同比增長16.7%。其中可生產Ⅰ類產品企業23538家,可生產Ⅱ類產品企業15840家,可生產Ⅲ類產品企業2312家。其中,廣東省生產企業數量依舊保持第一,海南、湖南、貴州增速分列前三。


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醫療器械產品達250010件

2022年全國境內醫療器械有效產品數量共計250010件,較2021年195614件,增加54396件,相較于2021年增長27.8%。從細分領域來看,體外診斷試劑最多,共計72690件,其中江蘇省和廣東省有效產品數量遠超全國其他省市。


企業融資772起

2016年-2022年融資事件數保持穩定,2021年達到峰值1183起,2022年融資事件數為772起,同比回落34.74%,主要分布在江蘇省、廣東省、北京市。從融資輪次來看,A輪融資數量最多,達252起;從融資企業類型來看,主要以研發生產企業為主,共648起;其中,我國診斷器械領域共發生108起融資事件。


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上市企業共計163家

截至2022年12月31日,我國醫療器械企業上市數量已達163家。其中,2022年新增23家,相較2021年回落37.84%。從上市板塊類型來看,科創板為8家,主板為6家,創業板為5家,北京證券交易所為4家,港股6家。


創新審批通道達137件

2014-2022年進入國家創新醫療器械特別審查程序的Ⅱ、Ⅲ類產品數量整體呈上升趨勢,2022年進入創新審批的Ⅱ、Ⅲ類數量共計137件,近9年之最。與此同時,獲批數量也逐年增加,2022年獲批數量為79件,分別來自59家企業。其中55件為Ⅲ類產品,24 件為Ⅱ類產品。


臨床試驗機構達1186家

2018-2022年全國臨床試驗機構持續增長,2022年共有1186家臨床試驗機構,較去年同期(1075家)增長10.33%。三甲醫院共635家,數量最多,占比53.54%,其他三級醫院共有463家,占比39.04%,二級醫院和其他機構分別為46家和41家,血液中心僅有1家。


召回事件共217起

2022年1月1日至2022年12月31日,國家藥監局共發布217則產品召回報告,共涉及180家醫療器械生產企業。其中信息明確的三級召回事件167起,二級召回事件44起,一級召回事件6起。此外,境內召回事件為118起,境外召回事件為99起。


“十四五”規劃類國家級政策9項

2022年國家共發布9項與醫療器械相關的“十四五”規劃類政策。整體來看,“數字化”“監管”“創新研發”為各項政策中提及最多的關鍵詞,其中,共有7項政策提及“數字化”,6項政策提及“監管”,5項政策提及“創新研發”。

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關鍵詞:代理進口醫療設備醫療器械進出口服務


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