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創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采,利好哪些板塊?
2022-09-09        發(fā)布者:進(jìn)口醫(yī)療器械

近日,國家醫(yī)保局對(duì)外發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國人大五次會(huì)議第4955號(hào)建議的答復(fù)》后。


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01 市場大受鼓舞迎來板塊上漲,那么此次官方答復(fù)有何深意,利好哪些細(xì)分板塊呢?


9月3日,國家醫(yī)保局在官網(wǎng)披露了對(duì)集采問題的答復(fù),明確表示“創(chuàng)新醫(yī)療器械 暫不納入集采”,要在集采之外留出一定市場,為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。

受此消息影響,9月5日開盤,醫(yī)療器械板塊一度領(lǐng)漲,心脈醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療盤中漲超13%。


今年以來面臨集采困境,醫(yī)療器械板塊持續(xù)低迷,不少機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),此次官方的明確表態(tài),將對(duì)行業(yè)下調(diào)起到一定程度的緩和作用,行業(yè)中具備創(chuàng)新能力的企業(yè)有望脫穎而出。


02 那么醫(yī)療器械的行業(yè)發(fā)展到底如何呢?


醫(yī)療器械可以分為三大種類:


  • 一種是醫(yī)療設(shè)備,可以理解為使用在人體上的各種機(jī)械、設(shè)備等;

  • 第二種是醫(yī)用耗材,指的是消耗性器件設(shè)備,有紗布、注射器等低值耗材,也有支架、起搏器等高值耗材;

  • 第三種為體外診斷試劑IVD,用來體外檢查人體樣本,包括各種試劑、軟件儀器等。


醫(yī)療器械對(duì)醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)至關(guān)重要,隨著我國經(jīng)濟(jì)水平提升,醫(yī)療器械市場也迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇。


根據(jù)艾媒數(shù)據(jù),2021年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為9630億元,同比增長 25.8%,2014-2021年年復(fù)合增長率達(dá)21.1%,預(yù)計(jì)2025年市場規(guī)模達(dá)到1.8萬億元,前景較為明朗。


03 既然醫(yī)療器械如此重要,那么本次醫(yī)保局的答復(fù)透露了哪些信號(hào)呢?


此前的集采中,納入集采范圍的醫(yī)療器械通常有幾個(gè)特點(diǎn),如單品使用金額大、終端價(jià)格高、國產(chǎn)廠商多、進(jìn)口替代率高等,之所以有這樣的特點(diǎn)也是因?yàn)槲覈t(yī)療器械行業(yè)發(fā)展較晚,各大細(xì)分領(lǐng)域核心技術(shù)還很薄弱,高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的國產(chǎn)化率比較低,主要依賴進(jìn)口。


而國外企業(yè)以技術(shù)優(yōu)勢和封閉系統(tǒng)策略,占據(jù)了國內(nèi)大部分醫(yī)療器械的中高端市場,除了低值耗材基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代,一半以上的高值耗材品類和IVD類仍然以進(jìn)口產(chǎn)品為主。


不僅如此,近年來政府也推出了一系列政策和措施,為醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展及國產(chǎn)化發(fā)揮了積極作用。由此可見,創(chuàng)新醫(yī)療器械中滲透率低、國產(chǎn)化率低、治療技術(shù) 具有重要臨床意義的細(xì)分領(lǐng)域有望受益。


截至目前,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)173個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)上市,主要涉及心血管介入、IVD、醫(yī)學(xué)影像、外周介入、手術(shù)機(jī)器人、輔助診斷軟件、腫瘤治療等領(lǐng)域。中信證券表示,該目錄對(duì)國家醫(yī)保局制定創(chuàng)新醫(yī)療器械相關(guān)的 醫(yī)保支付政策可能具有參考意義。


創(chuàng)新醫(yī)療器械有三個(gè)可關(guān)注的細(xì)分賽道:


首先是內(nèi)窺鏡,據(jù)沙利文預(yù)測數(shù)據(jù)顯示,2020-2025年, 中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場將保持快速發(fā)展,預(yù)計(jì)復(fù)合增速將為11.7%,到2025年將突破四百億元。


內(nèi)窺鏡分為軟鏡和硬鏡。軟鏡主要應(yīng)用在消化內(nèi)鏡診療手段中,如胃鏡、腸鏡等,在我國老齡化進(jìn)程加深、慢性病患者群體壯大、人均醫(yī)療費(fèi)用提升等因素下,軟鏡市場空間保持增長態(tài)勢,代表性國產(chǎn)企業(yè)有開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡等。


硬鏡則受微創(chuàng)手術(shù)需求拉動(dòng)。目前國內(nèi)大概不到30%的手術(shù)是通過微創(chuàng)方式解決,美國等發(fā)達(dá)國家 微創(chuàng)手術(shù)滲透率已達(dá)到約90%。近年來我國微創(chuàng)手術(shù)量維持在20%左右的增速,微創(chuàng)手術(shù)量的提升將拉動(dòng)硬鏡市場的增長,代表性企業(yè)有邁瑞醫(yī)療、海泰新光等。


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