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2021年,在市場利好的背景下,我國醫療器械行業的整體競爭力將快速提升,繼續穩步發展。年末最后一天,2021年醫療器械行業
最重要的10個詞,回顧并期待明年的行業大躍進。
關鍵詞1:國產替代進口
2021年,多項醫療器械外貿代理實現國產化零突破。
2021年6月末,二次產品56類,國產化率0%,比2020年減少6項年底;國產化率0%-70%的二級產品品類共計322個,國產化率70%
及以上的二級產品品類共計730個。
與2020年年底858個國產化率大于50%的二級產品品類相比,2021年1月至6月將增加53個,到2021年6月,By-本土化率大于50%的
產品品類共911個品類。
關鍵詞2:大型設備集采
4月,安徽省醫保局下發通知,利用非財政預算安排向全省公立醫療機構集中采購200萬元以上大型乙類醫療器械。此前也有醫療器械
集中采購,但這次安徽省明確堅持以量購買、以價換量的原則,明確鼓勵家用器械。
關鍵詞3:科技巨頭跨界
2020年國內醫療器械制造企業較2019年增長39.76%;有效產品數量同比增長29.69%。 2015年至2019年,醫療器械行業年產值年均
增速超過20%,預計2022年將突破萬億元,中國已成為全球第二大醫療設備外貿代理市場。
關鍵詞4:醫療器械身份證
多個醫療器械編碼在產品注冊、集中采購、醫療機構信息系統、醫保信息系統中并存,對統一管理產生了很大阻力。 2021年,醫療器
械唯一標識工作將加快推進。
自2021年1月1日起,對首批9大類69個品種的醫療器械進行唯一標識。此外,自2022年6月1日起,二批上市醫療器械注冊人生產的實
施唯一標識的醫療器械將具有唯一醫療器械標識。
關鍵詞5:聯盟常態化
此前,國務院辦公廳下發《治理高值醫用耗材改革方案》號,鼓勵醫療機構聯合承接量價協議收購,積極探索跨省聯合收購。經過兩年
的探索和實踐,聯盟集體取得了優異的成績。今年,無論是聯盟區域的規模,還是采購的品種范圍都擴大了。
關鍵詞6:醫療器械監督管理條例
6月1日,新版《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)正式實施。新規定共8章107條。其中,醫療器械注冊制度備受關注。
關鍵詞7:人工關節集采
9月14日,國家組織天津市人工關節集中采購招標。髖關節均價從3.5萬元降至7000元左右,膝關節均價從3.2萬元降至5000元左右,
均價下降82%。為160億元。
關鍵詞8:手術機器人
手術機器人的發展并非一帆風順。除了直觀的手術外,該行業的大多數新人尚未盈利。在高技術壁壘下,研發并不容易。據官方報道,
由于全球供應鏈吃緊以及疫情的影響,美敦力的Hugo機器人和強生的Ottava系統的進展都沒有達到預期。此外,高昂的醫療費用也讓
手術機器人的普及面臨很大阻力。
關鍵詞9:核酸檢測降價
今年,防疫形勢依然嚴峻,Delta、Omicron等新毒株的流行又增加了不確定性。每次新疫情爆發后,核酸檢測已成為常規操作。核酸
檢測價格全年持續下降。
關鍵詞10:DRG / DIP
此前,醫保基金是按項目支付的,藥品、耗材等屬于醫院公用事業單位。新的支付方式為醫院設立了費用上限,倒逼醫院減少過度診療,
實行精細化管理,根據患者實際情況合理使用耗材和藥品。
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