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2020年，各行各業都經歷了一個較為困難的時刻，據眾成醫械大數據平臺統計，截至2020年12月底全國進口醫療器械產品共計26713件，較2019年底（28617件）減少1904件，降幅6.7%。現有進口產品Ⅰ類9694件，Ⅱ類9053件，Ⅲ類7966件。進口產品代理人共計2421家，較2019年（2519家）減少4%。

2020年度全國進口醫療器械Ⅱ類、Ⅲ類產品首次注冊共計493件，同比減少161件，降幅24.6%；Ⅰ類產品備案共計713件，同比減少702件，降幅49.6%；延續注冊47件，同比減少914件，降幅95.1%；過期及注銷共計3110件，同比增加2169件，增幅230.5%。

1、進口產品數量降幅6.7%

往年2018-2019年，進口醫療器械產品數量增長11.8%，而2019-2020年，進口醫療器械產品數量降幅6.7%。

2、進口中高端器械大幅較少

對比2019年底產品數量情況，2020年進口Ⅰ類產品數量小幅提升，而Ⅱ類、Ⅲ類產品（中高端器械）均出現大幅下降，Ⅲ類產品降幅超15.1%。

3、低端器械備案數量縮減一半

對比2019年首次注冊及備案數據，2020年度進口產品備案數量為713件，同比減少702件，縮減49.6%；而Ⅱ類、Ⅲ類產品首次注冊數量各縮減21.3%、12.4%。

數據點評

2020年國內進口醫療器械產品數量出現降幅。

一是備案及注冊數量出現大幅縮減；

二是進口產品過期及注銷數量大幅提升；

三是備案及注冊代理人數量減少。

自2011年12月我國科技部出臺《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》以來，過去低成本和主要依賴進口的基本醫療器械產品已基本實現國產化，未來我國中高端器械的進口替代將進入最后的決戰階段。